Kvartalsrapport januari-mars 2011

Finansiell information

• Nettoomsättningen ökade till 455 (240) KSEK.
• Resultatet efter finansnetto uppgick till -3 469 (-2 382) KSEK.
• Resultatet efter skatt uppgick till – 3 458 (-2 327) KSEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,08 (-0,10) SEK.
• Likvida medel uppgick vid periodens slut till 1 008 (1 037) KSEK.

Övriga händelser under kvartalet

• Genovis har förvärvat en exklusiv licens till en ny teknik där så kallade uppkonverterande nanopartiklar används som kontrastmedel för optisk biomedicinsk avbildning. Licensen förvärvades av Luminab, ett bolag inom LUAB, och innefattar även en optionsrätt att förvärva tekniken i sin helhet.
• Den extra bolagsstämman som hölls den 28 mars fattade beslut om att öka aktiekapitalet med högst 12 336 562,8 SEK genom nyemission av högst 30 841 407 aktier. Vidare beslutade bolagsstämman om en överteckningsoption om 13 000 000 aktier, som ska beslutas av styrelsen, i det fall erbjudandet blir övertecknat. Efter genomförd nyemission kommer aktiekapitalet att uppgå till maximalt 28 785 313,6  och antalet aktier till 71 963 284 Bolaget tillförs cirka 20 miljoner kronor före emissionskostnader. Utnyttjas överteckningsoptionen kommer aktiekapitalet att uppgå till maximalt 33 985 313,6  och antalet aktier till 84 963 284. Bolaget tillförs då ytterligare cirka 8 miljoner kronor.

OM GENOVIS

Genovis utvecklar och säljer innovativa tekniker som ska underlätta kundernas prekliniska* forskning. De produkter som lanserats hittills består av nanostrukturer och enzym (proteiner). Bolaget bedriver forsknings- och utvecklingsprojekt som är inriktade på design, produktion och karaktärisering av nanostrukturer. De nanostrukturer och metoder som Genovis fokuserar på kan användas som kontrastmedel i medicinsk avbildning (imaging) samt som bärare av olika substanser i utveckling av nya drug delivery metoder. Kunderna finns främst inom Life Science industrin och inom akademisk forskning. Verksamheten i bolaget utgörs till stor del av forskning och utveckling av ny teknik, även om det under de senaste två åren inletts en viss försäljning.

*Prekliniska studier kallas den läkemedelsforskning som äger rum innan läkemedlet är tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor.

VD KOMMENTERAR

Marknaden för biomedicinsk avbildning inom preklinisk forskning växer. Drivkraften kommer ur ett behov av att förstå biologiska processer bakom en sjukdom och att bättre analysera hur olika läkemedelskandidater påverkar kroppen ända ner på cellnivå. Baserat på vår patentskyddade nanopartikelteknologi har vi hittills haft fokus på att utveckla multimodala nanopartiklar som kontrastmedel för framförallt magnetkamera i kombination med PET. Den teknik som idag är störst på den prekliniska marknaden räknat i antalet användare är optisk imaging och förvärvet av ny teknik, som gjordes tidigare i år, innebär enligt min bedömning ett strategisk och viktigt steg för att vi skall bli konkurrenskraftiga även på denna marknad. Vi har inkluderat den nya tekniken i utvecklingsprocessen och vi kan redan se mycket goda resultat. Under perioden har vi arbetat intensivt med att förbereda årets produktlanseringar ur nanoportföljen.

När det gäller försäljning av produkter ur proteinportföljen ser vi fortsatt en tydlig ökning i efterfrågan och en spridning till allt fler kunder. Försäljningen inleddes från mycket små volymer, men vi ser en stabil ökning, nu för tionde kvartalet i följd med god försäljningstillväxt. Vi arbetar målmedvetet med olika strategier för att öka volymerna i försäljningen, dels genom att erbjuda kompletterande produkter som vi vet efterfrågas av befintliga kunder, dels genom att utveckla nya applikationer som riktar sig mot nya kundgrupper. Genom hela processen ökar vi våra marknadsaktiviteter vilket vi kan se ger omedelbart resultat. Produktlanseringarna under december förra året har gett direkt respons då våra kunder i flera fall har gått över till de applikationsspecifika och förädlade produkterna och nya kunder har tillkommit. Vi har under perioden till exempel mottagit de första orderna från två nya kundgrupper; kontraktstillverkare av terapeutiska antikroppsmolekyler och tjänsteföretag som utför kvalitetskontroll och tekniska analyser åt bioteknik och pharmabolag. I dagarna kommer vi att lanserar ytterligare en produkt som gör det möjligt för kunden att skala upp volymerna med högt utbyte och kortare processtid.

Då vi är inne i en intensiv fas av både produktutveckling och marknadsföring krävs en stabil finansiering, vilket är det främsta skälet till den pågående nyemissionen. 

Sarah Fredriksson, Vd

wkr0005.pdf

Genovis årsredovisning för 2010 offentliggjord

Genovis AB (publ):s årsredovisning för 2010 är offentliggjord och finns tillgänglig på bolagets webbplats, www.genovis.com. Årsredovisningen kommer även att finnas tillgänglig på engelska fr.o.m. och med den 21 april 2011.

wkr0001.pdf

BOKSLUTSRAPPORT JANUARI-DECEMBER 2010

2010 i sammandrag

• Bolagets totala intäkter ökade till 3 963 (1 178) KSEK . Nettoomsättningen ökade till 1 595 (986) KSEK varav fjärde kvartalet 630 (478) KSEK.
•  Resultatet efter finansnetto har förbättrats till -11 334 (-12 768) KSEK varav fjärde kvartalet -3 311 (-3 378) KSEK.
•  Resultatet efter skatt har förbättrats till -11 292 (-17 558) KSEK varav fjärde kvartalet -3 301 (-8 168) KSEK.
• Resultatet per aktie har förbättrats till -0,27 (-0,71) SEK varav fjärde kvartalet -0,08 (-0,40) SEK.
• Likvida medel uppgick vid periodens slut till 4 073 (416) KSEK.
• Genovis har under fjärde kvartalet lanserat produktkoncepten FragIT™och deGlycIT™ .
• Genovis tecknade i december ett exklusivt distibutionsavtal med ADVANCYS Technologies for Life Ltd. för den Israeliska marknaden.
• På en internationell konferen i USA, Immunology 2010, presenterade Genovis nya resultat som kan underlätta och förbättra produktion och kvalitetskontroll av t.ex.     antikroppsbaserade läkemedel. Resultaten som baseras på en studie som gjorts i samarbete med Lunds Universitet visar att kombinationen av två unika produkter ur Genovis proteinportfölj är mycket fördelaktig vid masspektroskopi av antikroppsmolekyler.
• Genovis har erhållit 600 000 kronor i forskningsstöd, för projektet Sentinel Node, från LMK Industri AB. Forskningsstödet går till utvecklingen av nanostrukturer som skall användas till diagnostik (medicinsk imaging) av mycket små tumörer som snabbt kan uppstå i lymfkörtlar vid t.ex. bröstcancer.
• Genovis deltar i två forskningsprojekt som beviljats externt forskningsstöd under 2010, EU-projektet LUPAS och projektet Sentinel Node. Bolaget har erhållit 1,7 miljoner kronor från EU för de första insatserna i LUPAS-projektet vilket innebär att Genovis hittills i år erhållit 2,4 miljoner kronor i ersättning för de båda projekten.
• Genovis genomförde under april en företrädesemission som tillförde bolaget 15,7 MSEK efter emissionskostnader.

Händelser efter rapportperiodens utgång

• Genovis har förvärvat en exklusiv licens till en ny teknik där så kallade upkonverterande nanopartiklar används som kontrastmedel för optisk biomedicinsk avbildning. Genovis förvärvar licensen från Lumito, ett bolag inom LUAB och erhåller optionsrätt att förvärva tekniken i sin helhet. Licensen ger exklusiva rättigheter till upkonverterande nanopartiklar och till teknik som krävs för att detektera partiklar i biologiskt material. Genovis har sedan tidigare utvecklat en ytbehandlingsteknik som ger nanopartiklarna en yta som inte är toxisk och som ger stabilitet och bra distribution i olika organ och biologisk vävnad. Genom att kombinera Genovis teknik med den förvärvade licensen kan Genovis relativt snabbt erbjuda en produkt i teknikfronten. Målet är att inom ett år kommersialisera tekniken i första hand på den prekliniska marknaden samt att på längre sikt utvärdera teknikens kliniska potential. 

OM GENOVIS

Genovis utvecklar och säljer innovativa tekniker som ska underlätta kundernas prekliniska* forskning. De produkter som lanserats hittills består av nanostrukturer och enzym (proteiner). Bolaget bedriver forsknings- och utvecklingsprojekt som är inriktade på design, produktion och karaktärisering av nanostrukturer. De nanostrukturer och metoder som Genovis fokuserar på kan användas som kontrastmedel i medicinsk avbildning (imaging) samt som bärare av olika substanser i utveckling av nya drug delivery metoder. Kunderna finns främst inom Life Science industrin och inom akademisk forskning. Verksamheten i bolaget utgörs till stor del av forskning och utveckling av ny teknik, även om det under de senaste två åren inletts en viss försäljning.

*Prekliniska studier kallas den läkemedelsforskning som äger rum innan läkemedlet är tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor.

VD KOMMENTERAR 2010

Det avslutande kvartalet 2010 blev ett bra kvitto på att vår övergripande strategi för verksamheten under 2010 – 2011 börjar ge resultat. Vi kunde visa på vårt bästa resultat någonsin vad det gäller försäljning och det var särskilt glädjande att vår produktutveckling resulterade i tre nyheter som lanserades vid European Antibody Congress i Genève i december. Produkterna har utvecklats för att ge våra kunder tidsbesparande produkter, som är enkla att använda, och vi har använt en teknik som är skalbar och därför passar för alla typer av processer, laboratorieskala såväl som storskaliga. Vi fick order på de nya produkterna direkt och min bedömning är att vi blivit effektivare i vår produktutveckling vilket lett till fokuserade lanseringar, som når både befintliga och nya kunder. Det finns givetvis mycket kvar att göra, men om man analyserar vårt resultat över helåret så är trenden stabil. Trenden avspeglas i vår kundlista som ökat markant under året.

Ser vi tillbaka på året som helhet kan jag konstatera att vi fokuserat följt vår plan. Det var i huvudsak två mål vi ville uppnå. Det första var att öka försäljningen av proteinportföljen genom att arbeta med mer resurser mot våra kunder och lansera produktförbättringar och förtydliga applikationer. Det andra var att utveckla vår nanoportfölj på samma sätt, så att vi under 2011 kan göra en liknande fokuserad satsning på försäljning av produkter och applikationer inom preklinisk imaging. Vi valde därför att under året använda dotterbolaget Eijdo nästan uteslutande för intern produktutveckling tillsammans med moderbolagets utvecklingsgrupp. Det har tillsammans med vårt forskningsprojekt, Sentinel Node, givit goda resultat och konkreta produktkoncept och applikationer. Vi vet först under 2011 om vi lyckats nå vårt mål, men i dagsläget håller projekten god fart och det ser lovande ut. Dessutom har vi tittat aktivt på flera olika sorters nanopartiklar som skulle kunna förstärka vårt sortiment av imagingprodukter för den preliniska marknaden ytterligare. Valet föll på så kallade upkonverterande nanopartiklar som används inom optisk biomedicinsk avbildning. Det är  både spännande och glädjande att vi nu förvärvat IP rättigheter till sådan teknik och produktutvecklingen är i full gång även inom detta projekt.

Sarah Fredriksson, Vd

wkr0005.pdf

Delårsrapport januari-september 2010

VD kommentar

Under kvartalet har vi fortsatt arbeta mot två av våra kortsiktiga mål; öka försäljningen av produkter ur proteinportföljen och intensifiera produktutvecklingen av multimodala nanopartiklar. Vi har sett en tydlig ökning i både antalet kunder och omsättning under året och vi vill öka takten ytterligare. För att uppnå det har vi under det tredje kvartalet förstärkt vår säljorganisation och vi har valt att fokusera på nya och befintliga kunder inom bioteknik- och läkemedelsbolag. Denna kategori av kunder arbetar främst med karakterisering av antikroppsmolekyler. De har relativt nyligen börjat testa våra enzym ur proteinportföljen och de använder dem främst för analys på discovery nivå. För att öka volymerna inom denna målgrupp arbetar vi med kundmöte och marknadsföring med sikte på att våra enzym och metoder ska bli ett självklart val. Målet är att etablera en standard som inte enbart ska gälla för tidigt forskningsarbete utan fortsatt som kvalitetskontroll under klinisk prövning och senare även i produktionen av antikroppsbaserade läkemedel. Ett sätt att nå dit är att arbeta med produktutveckling i nära dialog med våra kunder och sådan feedback har bland annat resulterat i en ny produkt, FragIT, som vi lanserar i november.
 
I september presenterade vi de första resultaten från Sentinel node projektet på World Molecular Imaging Congress (WMIC) i Kyoto i Japan. Behovet av nya imaging tekniker på preklinisk nivå ökar och det är uppmuntrande att se att multimodala nanopartiklar har potential att bidra med förbättrad prestanda, högre upplösning och säkrare analys. Genovis produktutveckling av nanopartiklar för multimodal imaging följer plan och är nu i en fas då vi inriktar oss på optimering av modaliteter, bildtolkning och målstyrning med hjälp av antikroppsmolekyler. Vi har även utökat vårt samarbete med Lunds BioImaging Center, som sedan tidigare också är vår partner i forskningsprojektet Sentinel node.
 
Lund i november
Sarah Fredriksson

Verksamhetsöversikt

Genovis utvecklar och säljer innovativa tekniker som ska underlätta våra kunders prekliniska* forskning. De produkter vi har lanserat hittills består av nanostrukturer och enzym (proteiner). Vi bedriver forsknings- och utvecklingsprojekt som är inriktade på design, produktion och karaktärisering av nanostrukturer. De nanostrukturer och metoder som Genovis fokuserar på kan användas som kontrastmedel i medicinsk avbildning (imaging) samt som bärare av olika substanser i utveckling av nya drug delivery metoder. Våra kunder finns främst inom Life Science industrin och inom akademisk forskning. Genovis verksamhet utgörs till stor del av forskning och utveckling av ny teknik, även om vi under de senaste två åren inlett en viss försäljning.  

 *Prekliniska studier kallas den läkemedelsforskning som äger rum innan läkemedlet är tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor.

wkr0005.pdf

Halvårsrapport januari-juni 2010

Viktiga händelser under kvartalet

I maj avslutades Genovis nyemission, som tecknades till 68 % och av den totala emissionslikviden tecknades 88 % av befintliga ägare. Genom emissionen tillförs Genovis 16,5 MSEK före emissionskostnader vilket innebär att antalet aktier ökar från 24 589 839 till 41 121 877 och aktiekapitalet ökar från 9 835 935,5 kronor till 16 448 750,8 kronor.

I april erhöll Genovis 600 000 kronor i forskningsstöd, för projektet Sentinel node, från LMK Industri AB. Projektet Sentinel node drivs i samarbete med Institutionen för Radiofysik vid Lunds Universitetssjukhus och det baseras på en helt ny generation nanopartiklar med kombinerade magnetiska, radioaktiva och fluorescerande egenskaper för MRT/PET avbildning. Vetenskapsrådet har tidigare beviljat Genovis en industridoktorandtjänst under fyra år för Sentinel node projektet.

I juni lanserade Genovis en ny produkt, Mass Spec Kit. Produkten som är en kombination av enzymen IgGZERO och FabRICATOR används framförallt i utveckling och produktion av antikroppsbaserade läkemedel. För kunden innebär Mass Spec Kit en förbättrad och mer kostnadseffektiv kvalitetskontroll. Produkten är också snabbare och säkrare i jämförelse med befintlig teknik. Lanseringen av Mass Spec Kit riktas i första hand mot FoU verksamhet samt kvalitetskontroll på bioteknik- och läkemedelsbolag som utvecklar och producerar antikroppsbaserade läkemedel.

VD:s kommentar

Vid periodens slut har nettoomsättningen per rullande 12 månader ökat med 150 % jämfört med samma tidpunkt förra året och för perioden uppgår försäljningsökningen till 110 % jämfört med samma period 2009. Jag kan konstatera att ökningen är en stabil trend, även om det fortfarande är låga volymer. Efterfrågan på våra produkter ökar med order från både nya och befintliga kunder. Bland våra kunder idag finns fyra av de tio topprankade pharmabolagen, ett flertal välkända bioteknikföretag och akademiska kunder.

Jag presenterade vår produktnyhet, Mass Spec Kit, vid två konferenser i USA; Immunology 2010 i Baltimore och Antibody Engineering and Design i Boston. Vid konferensen i Boston presenterade dessutom Centocore,  en del av det globala Johnson&Johnson, studier där de använt FabRICATOR som forskningsreagens. Resultaten från studien visar att enzymet FabRICATOR (IdeS) är specifikt och har en mycket hög enzymatisk aktivitet, vilket överensstämmer med våra resultat. Presentationerna har gett positiv respons och lanseringen av produkten pågår nu i samarbete med våra distributörer. Produkten har utvecklats tillsammans med specialister på masspektroskopi (MS) vid Lunds Universitet och den är ett direkt resultat av förfrågningar från våra kunder. Utvecklingen av ytterligare produkter i Genovis proteinportfölj fortsatte enligt plan under perioden och kommer att resultera i lansering under hösten.

I slutet av april deltog jag vid det första konsortiemötet i det av EU-finansierade projektet LUPAS. Genovis roll i projektet är dels att hjälpa till att skapa nanostrukturer och dels att analysera projektets framtida marknadspotential och kommersialiseringsmöjligheter. Under mötet diskuterades intressanta inledande resultat och forskningsstrategi. Genovis forskningsprojekt Sentinel node följer även det plan. Nu pågår en optimering av nanostrukturernas olika funktioner och dosering för detektion av lymfkörtel i preklinisk forskning. Glädjande är också att konstatera att vi fått ytterligare finansiellt stöd för projektet under våren.

Sarah Fredriksson, Vd

wkr0005.pdf

Delårsrapport januari-mars 2010

Viktiga händelser under kvartalet

• Försäljningen ökade med 100 % i jämförelse med Q1 2009 och även om det fortfarande är små volymer så ökade antalet kunder. Det är främst försäljningen av produkter ur proteinportföljen som ökat.

• Genovis deltar i projektet LUPAS, där EU satsar nära femtio miljoner kronor på forskning för att diagnostisera och behandla Alzheimers sjukdom och prionsjukdomar (t.ex. Creutzfeldt Jakobs sjukdom). Bakom projektet som ingår i EU:s sjunde ramprogram ligger upptäckten av en självlysande molekyl som signalerar när den stöter på sjukdomsalstrande plack i hjärnan. Projektet koordineras av Linköpings universitet och Genovis har hitintills erhållit 1,4 miljoner kronor för de första insatserna. Intäkter i form av forskningsstöd periodiseras över året.
LUPAS (Luminescent Polymers for in vivo imaging of Amyloid Signatures), www.lupas-amyloid.eu

Händelser efter periodens utgång

• Genovis nyemission tecknades till 68 % och av den totala emissionslikviden tecknades 88 % av befintliga ägare. Genom emissionen tillförs Genovis 16,7 MSEK före emissionskostnader vilket innebär att antalet aktier ökar från 24 589 839 till 41 337 227 och aktiekapitalet ökar från 9 835 935,6 till 16 534 890,8 Emissionslikviden skall användas till bolagets löpande verksamhet och främst användas till att förstärka bolagets försäljningsorganisation, finansiera lansering av flera produkter ur proteinportföljen och stärka infrastrukturen för produktion av nanopartiklar.

• Genovis har erhållit 600 000 kronor i forskningsstöd, för projektet Sentinel node, från LMK Industri AB. Projektet Sentinel node drivs i samarbete med Institutionen för Radiofysik vid Lunds Universitetssjukhus och det baseras på en helt ny generation nanopartiklar med kombinerade magnetiska, radioaktiva och fluorescerande egenskaper för MRT/PET avbildning. Vetenskapsrådet har tidigare beviljat Genovis en industridoktorandtjänst under fyra år för Sentinel node projektet, vilket för 2010 innebär cirka 400 000 kronor fördelat över året.

• På konferensen Immunology 2010 i USA presenterade Genovis nya resultat som underlättar och förbättrar produktion och kvalitetskontroll av t.ex. antikroppsbaserade läkemedel. Resultaten baseras på en studie som gjorts i samarbete med Lunds Universitet. Studien visar att kombinationen av två unika produkter ur Genovis proteinportfölj är mycket fördelaktig vid masspektroskopi av antikroppsmolekyler. Den nya metoden är snabbare, säkrare och förbättrar analysen i jämförelse med befintlig teknik.

VD ord
I mars månad skrevs vi under avtalet för EU-projektet LUPAS och det blev det formella startskottet för ett projekt som börjat långt tidigare med själva ansökningsarbetet och det var verkligen roligt att det nådde hela vägen fram. Det är mycket stimulerande att få ta del av arbetet i ett starkt forskningsteam. Det gäller även projektet Sentinel node, som är ett unikt tvärvetenskapligt projekt. Vi kan dels lära oss mycket och dels få en unik chans att marknadsföra våra nanostrukturer direkt till de olika partners vi möter i projekten och också via de vetenskapliga artiklar som genereras under projektens gång. Full finansiering för projekten innebär dessutom att våra kostnader för forskningsprojekt minskar.
Vi har under perioden fortsatt att arbeta tillsammans med dotterbolaget Eijdo research med utvecklingen av produkter och tjänster inom produktgruppen multimodala nanopartiklar och uppdragstjänster inom preklinisk imaging. Produkterna inom proteinportföljen har utökats med en helt ny applikation som vi helt nyligen presenterade på en vetenskaplig konferens tillsammans med vår amerikanska distributör Bulldog Bio. Applikationen riktar sig mot en ny kundgrupp och vi ser fram emot att inleda lanseringen. Försäljningen av samtliga produkter inom proteinportföljen fortsätter att öka även om volymerna fortsatt är blygsamma. Det har varit en stabil trend under de senaste tolv månaderna och vi planerar att intensifiera insatserna för att fortsätta och öka försäljningstakten. När det gäller nanopartiklarna ser jag att vi första hand främst kommer att sälja in dem till akademiska kunder och forskningsprojekt under 2010 och efterhand komplettera dem med nya applikationer och tjänster.
I april månad genomfördes en företrädesemission, som även om den inte tecknades fullt ut ger bolaget en finansiell stabilitet. Nu kan vi fokusera fullt ut på den operativa verksamheten och våra målsättningar under minst 18 månader framöver och jag är mycket glad över det stödet från våra aktieägare.
Lund den 18 maj
Sarah Fredriksson

wkr0011.pdf

Bokslutskommuniké januari-december 2009

Viktiga händelser under fjärde kvartalet
• Genovis genomförde en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Emissionen övertecknades med 102 % och som svar på det stora intresset genomförde Bolaget en riktad emission av 1,8 miljoner aktier.
• Genovis tecknade avtal med QED Bioscience, USA, för distribution av produkter inom proteinportföljen.

Övriga händelser under 2009
• Bolagets försäljning ökade med 150 % samtidigt som kostnaderna under året minskade med ca 50 %.
• Genovis ingick icke exklusiva distributionsavtal med:
 Finnzymes Inc. för USA
 Bulldog Bio Inc. för USA
 Biozym Scientific GmbH för Tyskland och Österrike.
• Genovis nanoprodukter uppvisade mycket goda resultat i studier med magnetresonanstomografi, MRT (i dagligt tal även kallad magnetkamera). Nanopartiklarna har unika egenskaper som är mycket användbara vid utveckling av nya medicinska produkter, t.ex. inom diagnostik och läkemedel på cancer- och neuro-områdena.
• Genovis förvärvade Eijdo research AB, ett CRO-företag specialiserat inom avbildning med magnetkamera. Köpelikviden som uppgick till 4,7 miljoner erlades genom en apportemission av aktier i Genovis AB motsvarande 4,5 mSEK, samt en kontant ersättning om 200 kSEK
• Genovis genomförde under januari en nyemission som tecknades till 90,5 %.

Viktiga händelser efter periodens utgång
• Styrelsen har beslutat att tidigarelägga Årsstämman.
Nytt datum för årsstämman är den 30 mars 2010.

• Styrelsen föreslår Årsstämman att besluta om nyemission
Styrelsen föreslår att Årsstämman beslutar om nyemission av aktier, med företrädesrätt för befintliga aktieägare, varvid en befintlig aktie berättigar till teckning av en ny aktie till teckningskurs 1 krona/aktie. Genom beslutet skall aktiekapitalet kunna ökas med sammanlagt högst 9 835 935,6 kronor genom utgivande av högst 24 589 839 aktier vid fullteckning. Efter genomförd nyemission kommer aktiekapitalet att uppgå till maximalt 19 671 871,2 och antalet aktier till 49 179 678. Bolaget tillförs cirka 24,5 miljoner kronor före emissionskostnader. De aktieägare som inte tecknar sig i emissionen kommer att få vidkännas en utspädning av sitt aktieinnehav om 50 %.

VD-ord
Försäljning
En av våra målsättningar för 2009 var att teckna distributionsavtal i USA för att övergå från försäljning via vårt egna kontor i USA, Genovis Inc, till försäljning via ett eller flera distributionsavtal. Under året tecknades tre individuella avtal, varav det sista under det fjärde kvartalet, för icke exklusiv försäljning av Genovis produkter i USA. Jag är glad över att vi har hittat partners som har stor erfarenhet och förmåga att utveckla försäljningen på den amerikanska marknaden. Även om det bara gått några månader sedan vi slöt avtalen är det tydligt att det slår igenom i försäljningen då 65 % av omsättningen genereras i USA, vilket är något mer än vad vi nått tidigare och vi har alltså inte tappat någon försäljning i övergången mellan försäljning via dotterbolag och våra nya distributionspartners. Under 2010 skall vi fortsätta med de nu slutna avtalen för att öka tillväxttakten på den amerikanska marknaden och börja arbeta på liknande sätt i Europa.
Produktutveckling och forskning
Under året har R&D verksamheten främst varit inriktad mot medicinsk imaging det vill säga nanopartiklar som används som kontrastmedel i olika medicinska avbildningstekniker som t.ex. MRT (magnetresonanstomografi, i dagligt tal kallat magnetröntgen). Vi har arbetat med Eijdo research under större delen av året, och under senaste kvartalet, har det varit så intensivt att Eijdo i stor utsträckning endast arbetat med koncerngemensam produktutveckling och forskning. Det arbetet kommer att fortsätta att vara intensivt under större delen av 2010. Vi har fokuserat på tre projekt; avbildning av tumörtillväxt, avbildning av stamcellers naturliga migration i hjärnan samt avbildning av lymfnoder. Det sistnämnda projektet är ett samarbete med Lunds Universitet. Vi har under 2009 för första gången kunnat visa att vi kan designa, producera och utvärdera biokompatibla, injicerbara nanostrukturer för flera applikationer inom preklinisk medicinsk avbildning. Vi har för avsikt att utvidga forsknings- och utvecklingssamarbeten i Sverige och i Europa under 2010.

Två produktgrupper
Genovis har sedan några år tillbaka två olika produktgrupper under utveckling; proteiner som används som tekniskt hjälpmedel för utveckling av antikroppsbaserade läkemedel och diagnostik samt nanopartiklar för biomedicinskt bruk.
Vi har under 2009 sett en ökad efterfrågan på produkterna ur i vår proteinportfölj och vi har också genom produktutveckling kunnat visa på applikationer som attraherar helt nya kundgrupper, vilket är mycket glädjande. För att producera proteinerna i större volymer är det mest kostnadseffektivt att lägga ut produktionen hos en partner som bedriver produktion av rekombinanta proteiner i större skala. Under andra halvåret 2009 beslutade vi därför att behålla och vidareutveckla de immateriella rättigheterna kring proteinportföljen i egen regi samt att lägga produktion och global försäljning hos en eller flera aktörer. Försäljningen av de två av proteinprodukterna FabRICATOR® och IgGZERO™ utgör tillsammans drygt 85 % av omsättningen under 2009. Under 2010 satsar vi på att sluta avtal om extern produktion samt att lansera den tredje produktserien FcDOCKER™ fullt ut.
Nanopartikelportföljen har varit under utveckling sedan Genovis grundades och vi har i dagsläget byggt upp ett kunnande kring design, produktion, och utvärdering av biokompatibla egenskaper som går att utnyttja i flera applikationer. Den allra första produkten som lanserades var ett så kallat transfektionsreagens. Transfektion innebär att man för in ett nytt arvsanlag i en cell eller en molekyl som förändrar cellens arvsanlag. Under 2009 har vi visat att vi kan lägga in flera egenskaper (modaliteter) i en och samma nanopartikel utöver dess transfektionsegenskaper. Dessa partiklar kallas för multimodala nanopartiklar. Inom medicinsk avbildning i klinik och på laboratorier är sådana partiklar efterfrågade som kontrastverkande ämne. Marknaden för kontrastmedel för preklinisk imaging med hjälp av MRT, gammakamera, PET, fluorescensmikroskop, optiska mätningar och ultraljud beräknas växa med 20-30 % årligen under de närmsta fem åren. Drivkraften bakom en sådan tillväxt är utveckling av ny hårdvara i form av utrustning och mjukvara för bildtolkning utvecklats i snabb takt och skapat nya behov av kontrastmedel. Vi kommer under 2010 att inleda marknadsföring av Genovis multimodala nanopartiklar och kunskap på den prekliniska marknaden och vi vänder oss till kunder som arbetar aktivt med medicinsk avbildning. Även inom denna kategori av kunder finns det behov av att utföra transfektion, t.ex. vid stamcellsforskning och celltransplantationer. Genom att fokusera mer på specifika kundgrupper skall vi bli mer effektiva öka takten i försäljningen även av denna produktgrupp.
Till skillnad mot produktionen av våra proteinprodukter är produktionsmetoder för nanopartiklar en del av Genovis spetskompetens och vi skall utveckla det konceptet även för produktion på uppdrag av externa partners. Vår strategi är att dels fortsätta utveckla, lansera och sälja nanopartiklar som så kallade multimodala partiklar och dels skall vi bygga upp vad vi internt kallar ett nanohus, det vill säga vi skall även kunna erbjuda vår plattform för design, produktion och verifiering åt kunder som behöver expertis på området för att i sin tur kunna utveckla/sälja nanostrukturer av skiftande slag för biomedicinska applikationer. På så sätt utnyttjar vi all uppbyggd kunskap och investerat kapital på ett kostnadseffektivt sätt . Arbetet med multimodala nanopartiklar inleddes under 2009. Målsättningen är att vi i slutet av 2011 har lanserat båda begreppen fullt ut, samt att Genovis skall leverera multimodala nanostrukturer i minst ett projekt inom klinisk diagnostik eller medicin-tekniskt hjälpmedel för kliniskt bruk.

Finansiering
Under 2008 avvaktade Genovis med att genomföra en ny finansieringsrunda, vilket fick till följd att vi i början av 2009 fick genomföra en nyemission som till 50 % täckte den bryggfinansiering vi burit under 2008. Detta innebar i sin tur att bolaget vid förvärvet av Eijdo research AB behövde ytterligare kapital. Det då rådande finansiella läget innebar en osäkerhet i finansieringsstrategin och vi valde att i samband med förvärvet av Eijdo genomföra en emission som endast täckte vårt kortsiktiga kapitalbehov. Detta dels för att säkerställa förvärvet och dels för att klara den kortsiktiga planen för integrationen av Eijdo research i koncernen. För att lyckas med de målsättningar vi nu har för verksamheten under den nästkommande två års period väljer vi att finansiera hela planen för att på så sätt ge organisationen en möjlighet att fokusera på uppsatta mål.
När jag ser tillbaka på år 2009 så var det finansiellt sett skumpigt och osäkert, men för Genovis visade det sig bli ett år där vi genom omstrukturering och bibehållen målinriktad utveckling av våra produkter tog ett stort kliv framåt. Att utveckla ett bolag som Genovis kräver långsiktighet och vi är tacksamma för det tålamod som vara aktieägare visat hittills och hoppas på fortsatt förtroende för vår offensiva satsning på två års sikt.
Sarah Fredriksson
Vd Genovis

wkr0011.pdf

Delårsrapport januari-september 2009

Viktiga händelser under kvartalet

• Genovis styrelse och ledning har beslutat att avbryta den planerade avyttringen av den s.k. proteinportföljen, och i stället arbeta med partners för produktion och global försäljning av produkter baserade på antikroppsmodifierade enzym.

• Genovis har tecknat distributionsavtal med Bulldog Bio Inc. Bulldog Bio fokuserar på att sälja produkter med egen teknisk expertis och med snabb support samt att bygga upp nya varumärken på den amerikanska marknaden.

• Genovis har genomfört förhandlingar beträffande arbetsbrist enligt MBL vilket medfört att tre personer lämnar sina befattningar på Genovis. Genom denna åtgärd förväntas Genovis personalkostnader minska med cirka 37 %.

• Genovis nyemission som avslutades den 30 september övertecknades till dubbla värdet. Företrädesemissionen om 7 033 233 aktier tecknades till 61 % med stöd av teckningsrätter. Genom emissionen tillfördes Genovis ca 7 MSEK före emissionskostnader, antalet aktier ökade från 14 066 466 till 21 099 699 och aktiekapitalet från 5 626 586,40 till 8 439 879,60.

Händelser efter periodens utgång

• Genovis har per den 1 oktober förvärvat samtliga aktier i Eijdo research AB. Förvärvet är ett väsentligt steg i Genovis strategi och stärker bolagets möjligheter att generera en avsättning för bolagets nanopartiklar inom medicinsk forskning. Apportemissionen av 1 690 140 aktier i samband med förvärvet av Eijdo research AB är registrerad hos Bolagsverket. Den apportegendom som tillförts Bolaget mot vederlag, av dels 200 KSEK och dels nyemitterade aktier, beräknas ha ett värde om 4,7 miljoner kronor och kommer att tas upp till detta värde i Genovis AB:s balansräkning. Emissionen innebär att antalet aktier ökar från 21 099 699 till 22 789 839 och aktiekapitalet från 8 439 879,60 till 9 115 935,6.

• Genovis har tecknat avtal med QED Bioscience för distribution av produkter inom proteinportföljen. Avtalet innebär att QED Bioscience, kommer att sälja samtliga produkter för modifiering av antikroppar i USA samt via 17 distributörer i Europa och Asien vilket ger Genovis en stabil plattform som ökar synligheten och närheten till slutkund. QED är lokaliserat till Kalifornien, USA som är den enskilt största marknaden för Antibody Engineering inom preklinisk forskning. QED Bioscience förväntas generera intäkter tidigast under 2010.

VD ord

Under perioden har vi genomfört de organisatoriska förändringar som krävts till följd av de beslutade kostnadsbesparingarna. Vi har också blickat framåt genom att integrera Eijdo research AB i vår verksamhet, så att vi från och med den 1 oktober kan fungera som ett team och erbjuda våra kunder tjänster och nanopartiklar i kombination för medicinsk avbildning med hjälp av magnetresonanstomografi.
Vi har under perioden prioriterat att utöka distributionen av samtliga produkter på den amerikanska marknaden där vi sedan tidigare har ett distributionsavtal med Finzyme Inc. för distribution av nanopartiklar. Vi har tecknat avtal med Bulldog Bio Inc. för icke exklusiv distribution av samtliga Genovis produkter, samtidigt som vi beslutat att inte längre arbeta vi eget dotterbolag i USA. Genovis ledning fattade under kvartal 3 ett strategiskt beslut att inte sälja av rättigheterna till den s.k. proteinportföljen. Det har bland annat resulterat i ett nytt avtal med QED Bioscience för icke-exklusiv global distribution av dessa produkter. Med detta avtal får vi goda förutsättningar att på ett fokuserat sätt nå rätt kundgrupp och öka försäljningen samtidigt som vi behåller rättigheterna till produkterna och deras framtida utvecklingspotential.
Under perioden genomfördes även en nyemission som övertecknades kraftigt och jag är glad över stödet från våra aktieägare. Det betyder väldigt mycket i tider då det varit tufft att finansiera verksamheten och jag hoppas att Genovis har det stödet även i framtiden.
Lund den 12 november
Sarah Fredriksson

Verksamhet

Genovis är ett nanobioteknik företag som både utvecklar och marknadsför nya tekniker som fungerar som effektiva verktyg inom medicinsk forskning och utvecklig. De produkter som bolaget marknadsför idag kan delas in i två grupper, proteiner (Antibody Engineering) för antikropps-fragmentering och antikroppsmodifikation samt nanopartiklar (NIMT®) för medicinsk imaging och transfektion/delivery.

Affärsutveckling och försäljning

Genovis har fortsatt arbetet med att söka partners för produktion och icke exklusiv distribution av produktgruppen Antibody Tools (proteinportföljen). I ett första steg har Bolaget tecknat avtal med QED biocence Inc. som kommer att sälja samtliga produkter för modifiering av antikroppar i USA samt via 17 distributörer i Europa och Asien. QED Bioscience utvecklar nya antikroppsprodukter för akademin samt bioteknik-, diagnostik- och läkemedelsföretag. Bolaget producerar och marknadsför fler än 1500 olika antikroppar. Produktionen sker under cGMP och utöver katalogprodukter erbjuder QED Bioscience även flera tjänster för att bistå sina kunder att designa och ta fram helt nya antikroppar samt att producera och modifiera dem efter kundens särskilda önskemål.
Förvärvet av Eijdo research AB öppnar upp för ett nytt affärsområde, prekliniska genomförbarhets studier (feasibility tests). All den kunskap och erfarenhet som finns i Eijdo research kommer tillsammans med Genovis nanostrukturer att erbjuda kunden prekliniska test och längre projektstudier i djurmodeller. Genovis designar nanostrukturer och Eijdo research genomför studier och tolkar bilderna. Tillsammans kan bolagen erbjuda kunden en helt ny metod med utgångspunkt i kundens behov. För kunden kan det utgöra beslutsunderlag inför en större studie och det kan både öka säkerheten och minska kostnaderna för kundens prekliniska forskning. Efter den första teststudien fortsätter Genovis leverera nanostrukturer och support alternativt kan arbetet utvecklas till större projekt där Genovis/Eijdo research utför uppdragsforskning och utveckling åt kunden.

Forskning och utveckling

Utvecklingsprojekten inom bolaget har sedan ett år tillbaka i huvudsak varit inriktade mot användningen av magnetiska nanopartiklar för så kallad medicinsk avbildning i prekliniska syften. Magnetiska nanostrukturer är en idealisk plattform för att konstruera multimodal imaging. För det första är järnoxidkärnan med sina magnetiska egenskaper synlig med MRT (Magnetisk resonanstomografi) för det andra kan den magnetiska kärnan få olika biokompatibla beläggningar som var för sig kan användas för tekniker som PET, SPECT fluorescens och mycket mer.
Idag arbetar Genovis med två in vivo/imaging projekt i samverkan med Lunds Universitet. Det ena är utvecklingen av nanostrukturer som ska användas till diagnostik (medicinsk imaging) av mycket små tumörer som snabbt kan uppstå i lymfkörtlar vid bröstcancer. Det andra projektet gäller nanopartiklar som transportörer av små molekyler till celler i hjärnan. Genovis stödjer också flera kundprojekt där kunden antingen använder Genovis produkter för medicinsk imaging eller för att spåra stamceller.

Produktportföljen

Imaging
Imaging som är ett starkt växande marknadssegment används av forskare för in vivo och ex vivo studier. För att kunna se vad som händer i en cell och för att kunna följa cellen inuti en djurmodell måste cellen på något sätt märkas. Genom att föra in magnetiska nanopartiklar i cellen, NIMT®FeOlabel, kan man följa cellen med hjälp av MRT (magnetisk resonanstomografi, magnetröntgen).

Transfektion/Delivery
Det finns en stor marknad för tekniker som levererar molekyler (t.ex. DNA eller gener) in i celler, NIMT®FeOfection är en sådan teknik med hög effektivitet och låg toxicitet i jämförelse med konkurrerande produkter. RNAi är ett annat område som växer lavinartat och där forskare bl.a. är intresserade av tekniker för att dämpa geners aktivitet och på så sätt i framtiden kunna behandla exempelvis virusinfektioner, hjärtkärlsjukdomar, cancer och ämnesomsättningssjukdomar. NIMT®FeOfection är även mycket lämpad för dessa studier med sin höga effektivitet och låga toxicitet.

Antibody Tools
För att bygga målsökande läkemedel och nanostrukturer används ofta antikroppar som kan känna igen en detalj på en cellyta eller del av en struktur i kroppen. Ibland kan inte hela antikroppen användas utan kanske endast delar av den. Att frisera och dela antikroppar kallas antibody engineering och det kräver olika verktyg. Under våren 2007 fick Genovis möjligheten att förvärva patenträttigheter till ett sådant verktyg. Under 2008-2009 har bolaget utökat denna patentportfölj och har nu fyra olika produkter inom antibody engineering, FabRICATOR®, FabRICATOR®KIT, IgGZERO™ och FcDOCKER™. Samtliga produkter som Genovis lanserat används av forskare på läkemedelsbolag, bioteknikbolag eller inom den akademiska forskningsvärlden

Geografiska marknader och marknadsstrategi
Genovis säljer till återförsäljare och distributörer som i sin tur bearbetar företag på olika regionala marknader. Distributörerna har god kännedom om de affärsmöjligheter som finns för Genovis nanostrukturer i respektive region och idag genereras intäkter främst från försäljning av proteiner och nanopartiklar som förbrukningsvara. Bolaget har för närvarande återförsäljare som täcker tretton länder och som geografiskt är spridda från Nordamerika över Europa och bort till fjärran Östern. Försäljning sker även i viss utsträckning direkt till slutkund i länder där Genovis saknar återförsäljare.

Idag genereras intäkter främst från försäljning av nanopartiklar och proteiner som förbrukningsvara men intäkter genereras också i form av konsultuppdrag i kombination med försäljning av nanopartiklar för applikationer som inte faller inom Genovis standardsortiment.
Under 2009-2010 är en av målsättningarna att också börja generera intäkter via OEM liknande försäljning eller försäljning av licenser, där antingen Genovis svarar för produktion av produkten som sedan säljs under partners
varumärke eller att avtalsparten själv tar ansvar för denna del. I det senare fallet kan intäkterna vara uppdelade på förskottsbetalning i kombination med royalty per såld enhet. I båda dessa fall skall motparten svara för all marknadsföring och försäljning och det är också denna modell som Bolaget beslutat arbeta efter på 2-3 års sikt. När det gäller försäljning av custom-made partiklar för framförallt in-vivo studier och imaging kommer Bolaget att hantera produktion och leverans till kund eller återförsäljare även i framtiden.

Försäljning

Rörelsens intäkter under kvartalet var 238 KSEK (124 KSEK). Bolaget kan konstatera en tydlig försäljningsökning framför allt av antikroppsmodifierade enzym där flera av kunderna är större läkemedelsbolag.
Posterna nettoomsättning och råvaror och förnödenheter för koncernen i tredje kvartalet 2008 har justerats med anledning av en felklassificering, detta innebar inte någon påverkan på resultatet.

Januari – september
Rörelsens intäkter för perioden var 508 KSEK (275 KSEK).

Resultat

Tredje kvartalet
Rörelseresultatet under det tredje kvartalet uppgick till – 3 010 KSEK (–4 257 KSEK). Genovis genomför ett kostnadsbesparingsprogram genom vilket Bolagets operativa kostnader kommer att minska ytterligare under fjärde kvartalet och väntas få full effekt under första kvartalet 2010.
Avskrivningarna under kvartalet uppgick till -260 KSEK (-229 KSEK) varav -182 KSEK (-136 KSEK) avsåg materiella anläggningstillgångar och – 78 KSEK (-93 KSEK) avsåg immateriella anläggningstillgångar.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 050 KSEK (-4 271 KSEK). Uppskjuten skatt under kvartalet uppgick till 0 KSEK (1 226 KSEK).

Januari-september
Rörelseresultatet under perioden var -9 226 KSEK (– 13 970 KSEK).
Avskrivningarna under perioden uppgick till -776 KSEK (-666 KSEK) varav -419 KSEK (-433 KSEK) avsåg materiella anläggningstillgångar och -357 KSEK (-223 KSEK) avsåg immateriella anläggningstillgångar.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -9 390 KSEK (-14 080 KSEK). Uppskjuten skatt under perioden uppgick till 0 KSEK (3 946 KSEK).

Kassaflöde och finansiell ställning

Tredje kvartalet
Kassaflödet från den löpande verksamheten var -9 260 KSEK (–3 738 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till -7 758 KSEK (273 KSEK). Den största enskilda posten utgörs av den vid utgången av
perioden icke registrerade nyemissionen om 7 035 KSEK. Vid slutet av perioden uppgick likvida medel till 12 KSEK. Koncernens nettoinvesteringar under perioden uppgick till 25 KSEK (6 KSEK).

Januari-September
Kassaflödet från den löpande verksamheten var –16 742 KSEK (–13 538 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till -8 128 KSEK (-154 KSEK).
Koncernens nettoinvesteringar under perioden uppgick till 72 KSEK (6 SEK). Av nettoinvesteringarna hänför sig 47 KSEK (6 KSEK) till materiella anläggningstillgångar.
Nyemissionen som avslutades den 30 september tillförde bolaget ca 7 MSEK. I emissionen inkom teckningssedlar på totalt ca 14 MSEK.

Organisation och personal

Tredje kvartalet
Genovis organisation består av Genovis AB och det helägda dotterbolaget Eijdo research AB. Verksamheten i Genovis Inc., USA är avvecklad och bolaget är juridiskt avregistrerat.
All verksamhet hanteras nu från Genovis AB i Lund som ansvarar för de centralt koordinerade funktionerna inom ekonomi och finans, produktion, forskning & utveckling, marknadsföring/kundsupport och säljstöd. Vd och COO har det övergripande ansvaret för koncernens verksamhet.
Den 30 september 2009 var antalet anställda i koncernen nio personer, 6 på moderbolaget och 3 i Eijdo research jämfört med elva personer i moderbolaget och en i USA under samma period föregående år.

Övrig information

Skuld till närstående
Genovis AB finansierades genom en överbyggnadskredit arrangerad genom lån från de största ägarna Farstorp Invest AB och Sarah Fredriksson. Per den 30 september uppgick skulden till 920 KSEK. Ingen säkerhet har ställts för lånen. Skulden är i sin helhet återbetald efter periodens utgång och inga övriga närståendetransaktioner kvarstår.

Risker och osäkerhetsfaktorer
Genovis generella syn på de finansiella risker som verksamheten kan komma att påverkas av har inte förändrats sen den beskrivning som ges i den senast publicerade årsredovisningen. Styrelsen bedömning är att det trots de genomförda och pågående kostnadsbesparingarna samt bemyndigandet att emittera ytterliga aktier, råder osäkerhet om huruvida det finns tillräcklig likviditet för att driva projekten i Bolaget. Det finns ingen garanti för att nytt kapital enligt bemyndigande från bolagsstämman kan anskaffas om behov uppstår eller för att sådant kapital kan anskaffas på fördelaktiga villkor. För en detaljerad översikt över bolagets finansiella risker hänvisas till Genovis årsredovisning 2008 sidan 28.

Optionsprogram
Bolaget har 187 000 teckningsoptioner utställda. Optionsrätterna kan utnyttjas för teckning av aktier under perioden 28 februari 2012 – 31 maj 2012. Vid fullt utnyttjande av samtliga optionsrätter kommer aktiekapitalet att öka med totalt 74 800 SEK genom utgivandet av 187 000 aktier var och en med ett kvotvärde om 0,40 SEK.
Bolagets aktie handlas på FirstNorth, del av den nordiska börsen OMX. Thenberg & Kinde Fondkommission AB är Certified Adviser och Mangold Fondkommission AB är likviditetsgarant åt bolaget.

wkr0011.pdf

Delårsrapport januari-juni 2009

Viktiga händelser under kvartalet

•Genovis tecknade avsiktsförklaring för förvärv av kontraktsforskningsbolag, Eijdo research AB. Eijdo är ett kontraktsforskningsbolag specialiserat inom avbildning med magnetkamera, MRT (magnetresonanstomografi).

•Genovis nanoprodukter visade mycket goda resultat i studier med magnetkamera. Nanopartiklarna visade sig ha unika egenskaper som är mycket användbara vid utveckling av nya medicinska produkter, t.ex. inom diagnostik och läkemedel på cancer- och neuro-områdena.

Händelser efter periodens utgång

•Genovis har tecknat avtal om förvärv av samtliga aktier i Eijdo research AB. Förvärvet är ett väsentligt steg i Genovis strategi och stärker bolagets möjligheter att generera en avsättning för bolagets nanopartiklar inom medicinsk forskning. Nanopartiklarna i kombination med metoder för analys av dess kontrastverkande effekt i MRT ger bolaget en konkurrensfördel inför marknadsintroduktionen av produkter och tjänster inom preklinisk medicinsk avbildning och s.k molecular imaging.

•Genovis styrelse och ledning har beslutat av avbryta den planerade avyttringen av den s.k. preoteinportföljen, och i stället arbeta med partners för produktion och global försäljning av produkter baserade på antikroppsmodifierade enzym. Den planerade avyttringen har, trots genuint intresse från flera intressenter, inte kunnat genomföras till förväntad intäktsnivå. Det framstår därför som ett ekonomiskt mer fördelaktigt alternativ att Bolaget behåller och vidareutvecklar samtliga IP-rättigheter.

•Genovis har begärt förhandling beträffande arbetsbrist enligt MBL till följd av att bolaget inte längre skall producera och sälja antikroppsmodifierade enzym i egen regi. Genom personalminskningen förväntas Genovis kostnadsmassa minska med cirka 37 %.

•Styrelsens har beslutat att kalla till extra bolagsstämma den 8 september 2009 och föreslår stämman att fatta beslut om en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare.

VD:s kommentar

För ett år sedan beslutade vi att avyttra proteinportföljen för att finansiera fokuseringen på fortsatt utveckling av affärsområdet nanopartiklar. Nu har det visat sig att det inte var rätt timing att genomföra en sådan försäljning. och Genovis står därför utan kapital. Slutsatsen är att vi måste göra en kraftig kostnadsbesparing och samtidigt be aktieägarna om nytt kapital.
På lite längre sikt finns det flera trender som tyder på att det var klokt att vi inte fullföljde vårt beslut och sålde till ett för lågt pris. De kunder som har testat produkterna är nöjda och återkommer, det börjar talas om våra produkter på konferenser och i vetenskapliga publikationer och vi ser en markant försäljningsökning. Även om volymerna fortfarande är låga så har vi fördubblat försäljningen under det första halvåret och under det andra kvartalet ökade försäljningen ytterligare rejält jämfört med samma perioder föregående år.
Trenden håller i sig även under juli månad. För att öka volymerna krävs en mycket starkare marknadsnärvaro, vilken vi främst ska förbättra med hjälp av väletablerade partners som på ett effektivt sätt kan hantera global marknadsföring och försäljning till väl kvalificerade kunder.
Våra utvecklingsprojekt där nanopartiklar testas som kontrastmedel i olika medicinska avbildningstekniker har tagit stora steg framåt under våren. Genom förvärvet av Eijdo research AB får vi en enastående möjlighet att göra affärer på både kunskap och nanopartiklar och erbjuda kundanpassade produkter. Genovis och Eijdo research är en unik kombination som ger oss en stark konkurrensfördel och en styrka i affärsutvecklingen av bolaget.
Det är både svårt och mycket ledsamt att behöva varsla skickliga medarbetare. För att hantera det på bästa sätt skall vi nu sätta Genovis unika kunskapsbas i centrum, och med ett intensivt säljfokus nå målen i affärsplanen och få Genovis att växa igen. Det är min förhoppning att aktieägarna vill stödja den planen genom att deltaga i förestående nyemission.
Sarah Fredriksson, VD

Verksamhet

Genovis utvecklar och marknadsför nanostrukturer som kan delas in i två grupper, proteiner (Antibody Tools) för antikropps-fragmentering och antikroppsmodifikation samt nanopartiklar (NIMT®) för medicinsk imaging och transfektion/delivery.

Affärsutveckling och försäljning

Under våren har Genovis fört diskussioner med lämpliga partners för licensiering av immateriella rättigheterna bakom produkterna antikroppsmodiferande enzymer, som utgör merparten av Genovis proteinbaserade produktportfölj. Det har visat sig att det finns ett genuint intresse för produkterna från flera håll samtidigt kan det konstateras att Genovis i nuläget inte får den ersättning som var satt som mål för ett sådant affärsupplägg. Bolagets ledning har därför beslutat att avtala om produktion och icke exklusiv distribution av produktgruppen med en eller några få partner som i sin tur kan erbjuda en global försäljningsorganisation. Genovis bibehåller, stärker och kontrollerar de immateriella rättigheterna och affärsupplägget innebär en bättre affär även om intäkter förväntas genereras över en längre tid.

Forskning och utveckling

Utvecklingsprojekten inom bolaget har sedan ett år tillbaka i huvudsak varit inriktade mot användningen av nanopartiklar för så kallad medicinsk avbildning i prekliniska syften. Bolaget har utvecklat en ny kategori av nanopartiklar som ger upphov till kontrastverkan i mer än en typ av medicinsk avbildningsteknik. Projekten drives dels i egen regi och dels i samarbete med forskargrupper inom Lunds Universitet. För att kunna omvandla de lovande resultaten och kunskaperna till intäkter har bolaget beslutat att förvärva Eijdo research AB. Avsikten är att Genovis skall erbjuda kundanpassade nanopartiklar, där inte enbart partiklarna ingår utan även metodutveckling och förstudier specifikt anpassade till kundens behov. Genom förvärvet blir det möjligt att stärka erbjudandet till kunden och lansera nya produkter och tjänster.

Produktportföljen

Imaging
Imaging som är ett starkt växande marknadssegment används av forskare för in vivo och ex vivo studier. För att kunna se vad som händer i en cell och för att kunna följa cellen inuti en djurmodell måste cellen på något sätt märkas. Genom att föra in magnetiska nanopartiklar i cellen, NIMT®FeOlabel, kan man följa cellen med hjälp av MRT (magnetisk resonanstomografi, magnetröntgen).
Idag arbetar Genovis med två in vivo/imaging projekt i samverkan med Lunds Universitet. Det ena är utvecklingen av nanostrukturer som ska användas till diagnostik (medicinsk imaging) av mycket små tumörer som snabbt kan uppstå i lymfkörtlar vid bröstcancer. Det andra projektet gäller nanopartiklar som transportörer av små molekyler till celler i hjärnan. Genovis stödjer också flera kundprojekt där kunden antingen använder Genovis produkter för medicinsk imaging eller för att spåra stamceller.

Transfektion/Delivery

Det finns en stor marknad för tekniker som levererar molekyler (t.ex. DNA eller gener) in i celler, NIMT®FeOfection är en sådan teknik med hög effektivitet och låg toxicitet i jämförelse med konkurrerande produkter. RNAi är ett annat område som växer lavinartat och där forskare bl.a. är intresserade av tekniker för att dämpa geners aktivitet och på så sätt i framtiden kunna behandla exempelvis virusinfektioner, hjärtkärlsjukdomar, cancer och ämnesomsättningssjukdomar. NIMT®FeOfection är även mycket lämpad för dessa studier med sin höga effektivitet och låga toxicitet.

Antibody Tools

FabRICATOR® är ett genetiskt modifierat enzym som klyver antikroppar i två delar, ett Fab-fragment och ett Fc-fragment. Till skillnad från andra tekniker på marknaden klyver FabRICATOR® på mycket kort tid alla antikroppar på exakt samma ställe och varje antikropp klyvs endast en gång. FabRICATOR säljs även som ett kit som låter kunderna klyva och isolera rena Fab-fragment på mindre än en timme till skillnad mot andra metoder där det kan ta upp till ett dygn att nå samma resultat. IgGZERO™ är ett världsunikt protein som specifikt klyver av sockermolekyler som finns naturligt på antikroppar. Genom att ta bort sockermolekylerna kan antikroppens prestanda ökas i olika tillämpningar. Ett annat exempel är att man med hjälp av IgGZERO™ kan tvätta bort antikroppsmolekyler från primära celler. FcDOCKER™ binder specifikt till antikroppen. Detta protein är mycket användbart i tillverkningsprocesser för antikroppar. Genom att använda FcDOCKER™ blir tillverkningsprocessen mycket mild, vilket är en stor teknisk och ekonomisk fördel jämfört med konkurrerande metoder.

Geografiska marknader och marknadsstrategi

Genovis säljer till återförsäljare och distributörer som i sin tur bearbetar företag på olika regionala marknader. Distributörerna har god kännedom om de affärsmöjligheter som finns för Genovis nanostrukturer i respektive region och idag genereras intäkter främst från försäljning av proteiner och nanopartiklar som förbrukningsvara. Bolaget har för närvarande återförsäljare som täcker tretton länder och som geografiskt är spridda från Nordamerika över Europa och bort till fjärran Östern. Försäljning sker även i viss utsträckning direkt till slutkund i länder där Genovis saknar återförsäljare.

Idag genereras intäkter främst från försäljning av nanopartiklar och proteiner som förbrukningsvara men intäkter genereras också i form av konsultuppdrag i kombination med försäljning av nanopartiklar för applikationer som inte faller inom Genovis standardsortiment.

Under 2009 är en av målsättningarna att också börja generera intäkter via OEM liknande försäljning eller försäljning av licenser, där antingen Genovis svarar för produktion av produkten som sedan säljs under partners varumärke eller att avtalsparten själv tar ansvar för denna del. I det senare fallet kan intäkterna vara uppdelade på förskottsbetalning i kombination med royalty per såld enhet. I båda dessa fall skall motparten svara för all marknadsföring och försäljning och det är också denna modell som Bolaget beslutat arbeta efter på 2-3 års sikt.
När det gäller försäljning av custom-made partiklar för framförallt in-vivo studier och imaging kommer Bolaget att hantera produktion och leverans till kund eller återförsäljare även i framtiden.

Försäljning

Andra kvartalet
Rörelsens intäkter under kvartalet var 144 KSEK (37 KSEK). Intäkterna härrör till största delen från försäljning av proteiner, 111 KSEK. Intäkterna från försäljning av partiklar uppgick till 33 KSEK. Bolaget kan konstatera en tydlig försäljningsökning framför allt av antikroppsmodifierade enzym där flera av kunderna är större läkemedelsbolag.

Januari – juni
Rörelsens intäkter för halvåret var 270 KSEK (143 KSEK).

Resultat

Andra kvartalet
Rörelseresultatet under det andra kvartalet var -2 842 KSEK (– 4 864 KSEK). Genovis genomför ett kostnadsbesparingsprogram genom vilket Bolagets operativa kostnader kommer att minska ytterligare och få fullt genomslag i tredje kvartalet. Utöver det pågående kostnadsbesparingsprogrammet kommer Bolaget att genomföra ytterligare besparingar vilka väntas få effekt under första kvartalet 2010.
Avskrivningarna under kvartalet uppgick till -260 KSEK (-258 KSEK) varav -182 KSEK (-155 KSEK) avsåg materiella anläggningstillgångar och – 78 KSEK (-103 KSEK) avsåg immateriella anläggningstillgångar.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 466 KSEK (-4 882 KSEK). Uppskjuten skatt under kvartalet uppgick till 0 KSEK (1 335 KSEK).

Januari-juni
Rörelseresultatet under halvåret var -6 215 KSEK (– 9 703 KSEK).
Avskrivningarna under halvåret uppgick till -516 KSEK (-450 KSEK) varav -273 KSEK (-297 KSEK) avsåg materiella anläggningstillgångar och – 243 KSEK (-153 KSEK) avsåg immateriella anläggningstillgångar.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 340 KSEK (-9 793 KSEK). Uppskjuten skatt under perioden uppgick till 0 KSEK (2 713 KSEK).

Kassaflöde och finansiell ställning

Andra kvartalet
Kassaflödet från den löpande verksamheten var – 2 984 KSEK (–5 533 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till – 370 KSEK (-909 KSEK). Vid slutet av perioden uppgick likvida medel till 70 KSEK. Genovis planerar att genomföra en nyemission under september och lånefinansieras fram tills dess emissionen avslutas.
Koncernens nettoinvesteringar under perioden uppgick till 47 KSEK (6 KSEK).

Januari-Juni
Kassaflödet från den löpande verksamheten var –7 482 KSEK (–9 770 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till -1 658 KSEK (-427 KSEK).
Koncernens nettoinvesteringar under perioden uppgick till 47 KSEK (6 SEK). Av nettoinvesteringarna hänför sig 47 KSEK (6 KSEK) till materiella anläggningstillgångar.

Organisation och personal

Andra kvartalet
Genovis enhet i Lund ansvarar för de centralt koordinerade funktionerna inom ekonomi och finans, produktion, forskning & utveckling, marknadsföring/kundsupport och säljstöd. Vd och COO har det övergripande ansvaret för koncernens verksamhet. Verksamheten i Genovis Inc. är i huvudsak inriktad på strategisk affärsutveckling.

Den 30 juni 2009 var antalet anställda i koncernen nio personer, nio på moderbolaget och ingen anställd i USA, jämfört med elva personer i moderbolaget och en i USA under samma period föregående år. Styrelseordförande i Genovis Inc. avlönas på konsultbasis i de fall han arbetar operativt i projekt.

Övrig information
Skuld till närstående
Genovis AB finansieras genom en överbryggnadskredit arrangerad genom lån från största ägaren Farstorp Invest. Per den 20 augusti uppgår skulden till 229 309 SEK. Ingen säkerhet har ställts för lånen.

Förvärv av Eijo research AB
Köpelikviden uppgår till 4,7 miljoner och erläggs i form av apportemitterade aktier i Genovis AB motsvarande 4,5 MSEK, samt en kontant ersättning om 200 KSEK. De apportemitterade aktierna är belagda med ett tvåårigt säljförbud. Den finansiella påverkan av förvärvet är begränsad.

Apportemission
Med stöd av bolagsstämmans bemyndigande, enligt beslut på årsstämma den 2 juni 2009, har styrelsen beslutat att emittera 1 690 140 aktier som med avvikelse från aktieägarnas rätt skall tillkomma ägarna i Eijdo research AB. Teckning skall ske till emissionskursen 2,66 kr som har fastställts till den genomsnittliga marknadsnoteringen under 20 handelsdagar på First North omedelbart före dagen för undertecknande av Avtalet den 20 augusti 2009. Marknadsnoteringen för en viss handelsdag har beräknats som medeltalet av den under dagen noterade högsta och lägsta betalkursen. Om inte betalkurs noterats har i stället den sista noterade köpkursen ingått i beräkningen. Dag utan notering av vare sig betal- eller köpkurs har inte ingått i beräkningen. Genom beslutet ökar aktiekapitalet med 676 056 kr. Aktierna emitteras i samband med genomförandet av förvärvet dock senast den 30 september. Emissionen innebär en utspädning om 11 % .

Föreslagen Företrädesemission
Styrelsens föreslår den extra bolagsstämman att fatta beslut om en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare varvid två befintliga aktier berättigar till teckning av en ny aktie till en teckningskurs 1 krona/aktie. Genom beslutet skall aktiekapitalet kunna öka med sammanlagt högst 2 813 293,2 genom utgivandet av 7 033 233 aktier. Efter genomförd nyemission kommer aktiekapitalet att uppgå till maximalt 8 439 879.6 och antalet aktier till 21 099 699. Bolaget tillförs cirka 7 miljoner kronor före emissionskostnader. De aktieägare som inte tecknar sig i emissionen kommer att få vidkännas en utspädning av sitt aktieinnehav om 33 %

Risker och osäkerhetsfaktorer
Genovis generella syn på de finansiella risker som verksamheten kan komma att påverkas av har inte förändrats sen den beskrivning som ges i den senast publicerade årsredovisningen. För en detaljerad översikt över bolagets finansiella risker hänvisas till Genovis årsredovisning 2008 sidan 28.

Optionsprogram
Bolaget har 187 000 teckningsoptioner utställda. Optionsrätterna kan utnyttjas för teckning av aktier under perioden 28 februari 2012 – 31 maj 2012. Vid fullt utnyttjande av samtliga optionsrätter kommer aktiekapitalet att öka med totalt 74 800 SEK genom utgivandet av 187 000 aktier var och en med ett kvotvärde om 0,40 SEK. Om optionerna utnyttjas fullt ut kommer de nya aktierna att utgöra 1.7 % av kapitalet och rösterna.
Bolagets aktie handlas på FirstNorth, del av den nordiska börsen OMX. Mangold Fondkommission är Certified Adviser och likviditetsgarant åt bolaget.

wkr0011.pdf

GENOVIS: ÅRSREDOVISNING 2008

Genovis publicerar i år enbart en webbaserad årsredovisning. Bakgrunden är att de flesta idag tar del av årsredovisningen via webben och efterfrågan på den tryckta versionen minskar. Genom att publicera enbart på webben kan Genovis bidra till en minskad miljöpåverkan och spara kostnader för distribution och tryck.

wkr0011.pdf