Genovis lanserar FabRICATOR®-HPLC för automatiserad antikroppsanalys

FabRICATOR HPLC är en kolonn som möjliggör automatiserad analys av terapeutiska antikroppar under utveckling, produktion och formulering av antikroppsbaserade läkemedel. Produkten kan användas i existerande analyssystem på marknaden viket gör att kunden inte behöver investera i ytterligare hårdvara.

–       I takt med att FabRICATOR blivit alltmer etablerat på marknaden för antikroppsanalys har vi uppfattat ett behov av att ytterligare förenkla och automatisera provbearbetningen för våra kunder. FabRICATOR-HPLC är en enzymreaktor som ger våra kunder nya möjligheter att bygga vidare på metoden med vårt enzym i helautomatiska instrument vilket kräver mindre tid av operatören för att genomföra analysen, säger Fredrik Olsson, vd.

Lanseringen av FabRICATOR®-HPLC är Genovis andra produktlansering i år. Bolaget lanserade tidigare i april GlyCOCATCH™ som är en ny teknologi för upprening av glykosylerade proteiner.

För mer information om FabRICATOR-HPLCkolonn: https://www.genovis.com/products/igg-proteases/fabricator/fabricator-hplc/

Release

Halvårsrapport januari – juni 2018

Kommentar av Fredrik Olsson, verkställande direktör  

Mycket stark försäljningsutveckling i Q2

Den mycket starka försäljningsutvecklingen i början av året har fortsatt under det andra kvartalet, försäljningen ökade med 48 procent jämfört med föregående år och uppgick till 8,6 (5,8) mkr. Det är det enskilt bästa försäljningskvartalet i Genovis historia. Vi har därmed 15 kvartal med växande försäljning (YoY). För halvåret uppgick försäljningen till cirka 14,8 mkr vilket ger en försäljningstillväxt om ca 40 procent för årets första sex månader. Den starka försäljningen med en fortsatt hög bruttomarginal skapar en god plattform för långsiktigt hållbar tillväxt och lönsamhet.

Vår försäljning har växt på samtliga marknader under kvartalet. Vår strategi är fortsatt att finnas på samtliga marknader och just nu är Asien prioriterat, med målet att under året sluta avtal för Japan, Singapore och Taiwan. Försäljningsökningen är driven av ökad efterfrågan, både på våra mer mogna produkter som funnits på marknaden några år och som ett resultat av att våra nyligen lanserade produkter snabbt blivit accepterade på marknaden. Det är en bekräftelse på att vår strategi och affärsmodell med fokuserad kundnära innovation skapar värde och tillväxtmöjligheter för Genovis. Speciellt är det vår produktportfölj inom glycomics-området som har fått en snabbare försäljningsutveckling. Vi såg att det fanns ett uttalat behov på marknaden för nya analysverktyg inom glycomics-området men responsen har varit både större och snabbare än vi inledningsvis förväntat oss. Vi har under kvartalet utökat vår portfölj med ytterligare en produkt inom glycomics, GlycOCATCH™ som är vår första produkt för proteinupprening. Två betydelsefulla vetenskapliga artiklar från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och amerikanska Johns Hopkins University School of Medicine har publicerats under sommaren. Båda dessa artiklar visar på nya och olika applikationer för vår glycomics-portfölj, vilket på sikt öppnar helt nya affärsmöjligheter för Genovis.

Genovis befinner sig i en tillväxtfas och mot denna bakgrund genomförde vi en riktad nyemission under kvartalet med målet att förstärka vår sälj- och marknadsorganisation. Förutom den tidigare kommunicerade rekryteringen av Kevin Cook till Genovis amerikanska organisation förstärker nu Rob Horsefield vårt team i Lund. Rob Horsefield bidrar med värdefull industriell erfarenhet och kommer att driva på vår expansion på de asiatiska marknaderna, utveckla vår affär gentemot partners och potentiella distributörer samt stödja vår fortsatta utveckling i Europa.

Med mer än halva 2018 bakom oss indikerar inledningen på det tredje kvartalet en fortsatt tydlig försäljningstillväxt. De investeringar som vi gjort under kvartalet för att förstärka vår marknadsorganisation och säkerställa rätt patentskydd är en förutsättning för att vi ska kunna hålla ett högt tempo i vår utvecklingsportfölj och försäljning framöver.

Jag ser med tillförsikt fram emot att tillsammans med vårt växande team fortsätta utveckla Genovis.

Release

Genovis expanderar marknadsorganisationen ytterligare

Rob Horsefield är disputerad inom proteinkemi och kommer närmast från Agilent där han arbetat sex år som Account Manager och Produktspecialist inom masspektrometri och kromatografi. Tidigare arbetade Rob med proteinanalys på AstraZeneca.

–       Jag är mycket glad att Rob har valt att ansluta sig till vårt team. Han kommer att bidra med industriell erfarenhet från analysindustrin men tar även med sig ett tydligt kundperspektiv från sina år inom läkemedelsindustrin. Rekryteringen av Rob följer vår ambition att satsa på hög industriell kompetens i vår expanderande marknadsorganisation vilket bidrar till att ytterligare förstärka vår innovation framöver, säger vd Fredrik Olsson.

–        Genovis fortsatta tillväxt av produktportföljen, SmartEnzymes, inom den viktiga bioharmamarknaden är ett viktigt skäl för mitt intresse i att anta denna spännande utmaning. Jag ser verkligen fram emot att arbeta med dessa unika produkter och teamet på Genovis för att fortsätta utveckla marknaden i Europa och Asien. Min erfarenhet av proteinkemi både från biopharmasektorn och försäljning av mass-spektrometri och kromatografiutrustning kommer bidra till att ytterligare utveckla affärsmöjligheterna och växa försäljningen framöver, säger Rob Horsefield.

Release

Kommuniké från Årsstämman i Genovis AB (publ) den 17 maj 2018

Vid årsstämman fattades följande beslut: 

• Balans- och resultaträkningen samt koncernresultat- och koncernbalansräkningen fastställdes. 

• Styrelsen och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet. 

• Styrelsen ska fram till nästa års årsstämma bestå av sex ordinarie ledamöter utan suppleanter. 

• Omval av de ordinarie ledamöterna Kenth Petersson, Mikael Lönn, Lena Mårtensson Wernrud samt Mårten Winge. Nyval av Lena Söderström och Peter Hein.Till styrelsens ordförande valdes Mårten Winge. 

• Styrelsearvode ska utgå med 100 000 kronor till styrelsens ledamöter och 200 000 kronor till styrelsens ordförande.    

• Arvode till revisorerna utgår enligt räkning.                                         

• En valberedning ska skapas med de fyra största aktieägarna per den 30 september 2018.

• Riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare fastställdes enligt styrelsens förslag. 

• Stämman beslutade om ett emissionsbemyndigande med eller utan företrädesrätt för befintliga aktieägare. Genom beslutet kan aktiekapitalet ökas med sammanlagt högst 1.625.000 kronor genom utgivande av sammanlagt högst 6.500.000 nya aktier.

Release

Kvartalsrapport januari – mars 2018

Kommentar av Fredrik Olsson, verkställande direktör 

2018 inleds med starkt momentum i hela verksamheten

I det första kvartalet 2018 visar vi en fortsatt mycket stark tillväxt. Vår omsättning ökade med 30 procent jämfört med föregående år och uppgår nu till 6,25 (4,8) MSEK. Det innebär att vi nu har radat upp 14 kvartal med växande försäljning. Tillväxten är uteslutande organisk då antalet order fortsätter att stiga kraftigt och frekvensen i återköp utvecklas väl för hela produktportföljen. I likhet med branschkollegor och tidigare år är säsongsvariationer tydliga, där det första och tredje kvartalen är något svagare på intäktssidan. Därför är det extra glädjande att detta kvartal har ett kraftigt förbättrat EBITDA jämfört med föregående år om -16 tkr (-2 053 tkr*). Våra bruttomarginaler ligger kvar på en förväntad hög nivå om 90 procent. Vi kan också konstatera att samtliga geografiska marknader växer under kvartalet.

Vår strategi för att utöka vår närvaro på viktiga marknader ligger fast.  Efter periodens utgång tecknade vi ytterligare ett distributionsavtal. Denna gång med Chayon Laboratories i Sydkorea som är en marknad där den biologiska läkemedelsutvecklingen är på stark frammarsch. Vårt mål är att ha avtal med partners för alla prioriterade marknader i Asien innan året är slut. Det är framförallt Japan, Singapore och Taiwan som vi fokuserar på i nästa steg.

Vi befinner oss i en tydlig tillväxtfas där vår växande produktportfölj lägger grunden till nya affärer på samtliga marknader. Detta starka momentum vill vi utnyttja och utveckla. Styrelsen beslutade därför att genomföra en riktad nyemission för att få garanterad och snabb tillgång till ytterligare expansionskapital. Vi kan med nyemissionens tillskott omgående stärka vår försäljnings- och marknadsorganisation, säkerställa fortsatt utveckling av patentskyddade och efterfrågade produkter och fortsätta på den inslagna och offensiva tillväxtresan. Nyemissionen är en tydlig kvalitetsstämpel på bolaget och ökar värdet för Genovis aktieägare.

Som ett led i att öka våra sälj- och marknadssatsningar har vi rekryterat Kevin Cook till vår amerikanska säljorganisation i Genovis Inc. Kevin Cook har lång erfarenhet av marknadsföring och försäljning inom massspektrometri både för instrument- och reagensområdet och ett stort tekniskt kunnande i kombination med erfarenhet från kundsidan. Med ett brett kontaktnät kommer fokus ligga på att bearbeta potentiella kunder inom biopharmaindustrin på den amerikanska västkusten samtidigt som Kevins erfarenhet kan stödja oss i vår framtida produkt- och applikationsutveckling.

Utöver den amerikanska rekryteringen avser vi att stärka vår marknadsorganisation med ytterligare medarbetare. Med basen i Lund rustar vi för fortsatt expansion, både på våra befintliga marknader och för att utveckla affären på de asiatiska marknaderna tillsammans med våra partners och nya distributörer. Bolagets fortsatta framgångar förbättrar också förutsättningarna för riktigt bra rekryteringar till Genovis. Vi får många kvalificerade sökande till våra tjänster och antalet spontanansökningar är stort, vilket stärker oss i våra ambitioner för framtiden.

I slutet på april lanserade Genovis sin första produkt för anrikning av proteiner inför analys, GlycOCATCH. Enkelt uttryckt är det en produkt för att underlätta och snabba upp analysprocesser, vilket efterfrågats av såväl industri och akademi som regulatoriska myndigheter. Det är vår första produkt inom detta segment och det ska bli spännande att följa utvecklingen framöver. Precis som många av våra tidigare lanseringar förväntar vi oss att GlycOCATCH främst kommer att börja användas i upptäcktsfas och därefter successivt ta plats i andra delar av värdekedjan.

Med en god start på året från det inledande kvartalet ser jag att det finns stora möjligheter att förbättra vår affär framöver. Inledningen av andra kvartalet indikerar fortsatt god försäljningstillväxt. Med de insatser som vi nu gör för att ytterligare bygga tillväxt, genom förstärkningar i vår organisation och fler tillskott till produktportföljen, ser jag fram emot att tillsammans med mina kollegor stärka vår position som en innovativ partner till de globala läkemedelsföretagen och driva Genovis utveckling framåt.

* Justerat EBITDA 2017 för att möjliggöra en rättvisande jämförelse på EBITDA nivå då bolaget valt att tillämpa IFRS 16, se redovisningsprinciper sid 10-11. 

Release

Genovis genomför en riktad emission som tillför bolaget ca 10,1 MSEK

Nyemissionen har tecknats av utvalda kvalificerade investerare. Genom nyemissionen kommer bolaget att tillföras ca 10,1 MSEK före transaktionskostnader vilka beräknas uppgå till ca 600 kSEK. Priset per aktie är 3,60 SEK och ligger ca 8,3 procent under en volymviktad genomsnittlig kurs under de senaste 20 handelsdagarna före detta offentliggörande. Efter nyemissionen kommer det totala antalet aktier och röster i Bolaget att uppgå till 63 100 000 och aktiekapitalet kommer att uppgå till 15 775 000. Nyemissionen innebär en utspädningseffekt om cirka 4,65 procent baserat på det totala antalet aktier i bolaget efter nyemissionen.

Bolaget upplever en stadigt växande efterfrågan både på befintliga och nylanserade produkter. Detta är tydligt på de största marknaderna Europa och USA, men även i tilltagande grad i Asien. Styrelsen bedömer att lönsamhet på kort sikt är möjlig men väljer att göra en offensiv satsning för att utnyttja bolagets gynnsamma marknadsposition och därmed lägga grunden för en stark och uthållig försäljningsutveckling över tid. Med investeringar i expanderad marknadsorganisation och nyutveckling av patentskyddade och konkurrenskraftiga produkter möjliggörs en aggressiv tillväxt och värdeutveckling av bolaget.

Skälet till avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att på ett tids- och kostnadseffektivt sätt möjliggöra anskaffning av rörelsekapital för fortsatt marknadsexpansion. 

Redeye AB har agerat finansiell rådgivare i samband med emissionen.

Release

Genovis lanserar GlycOCATCH™ för upprening av O-glykosylerade proteiner

Med GlycOCATCH utvidgar nu Genovis sitt redan unika erbjudande av produkter inom O-glykanfältet och befäster sin roll som innovatör på marknaden. Den nya produkten, GlycOCATCH, är ett verktyg för snabb, enkel och specifik upprening av proteiner eller peptider och riktar sig till läkemedels- och diagnostikbolag samt universitet som arbetar med O-glykosylerade proteiner. Både biologiska läkemedel och olika typer av biomarkörer är ofta O-glykosylerade vilket är utmanande när man vill särskilja och analysera just denna typ av protein. GlycOCATCH är designad för att underlätta analyserna, något som har efterfrågats av både industrin och regulatoriska myndigheter.

–   Responsen på våra befintliga produkter inom O-glykan-segmentet har varit mycket positiv och med GlycOCATCH ser vi fram emot att få bidra till att ytterligare underlätta för nya svar på analytiska frågor både från läkemedelsindustrin och akademin, säger Fredrik Olsson, vd i Genovis.

För mer information om GlycOCATCH: www.genovis.com/glycocatch 

Mer om O-glykaner och GlycOCATCH

 Det finns två huvudtyper av glykaner (sockerkedjor) som sitter på proteiner: N-glykaner och O-glykaner. O-glykaner är svårare att analysera eftersom de fäster mer obestämt till proteiner samtidigt som det saknas samma vertygslåda som för N-glykaner för att analysera dem. Många humana proteiner innehåller O-glykaner och forskning tyder på att de har en stor betydelse för biologiska processer. En viktig del vid analys av proteiner och glykosykering är själva provberedningen. Med GlycOCATCH adderar Genovis en produkt för sk affinitetsupprening av proteiner som är O-glykosylerade. Dessa typer av proteiner förekommer bland proteinläkemedel och i naturen, tex kan dessa proteiner vara viktiga biomarkörer i blodet. Genom att kunna rena fram dessa proteiner på ett enkelt och snabbt förbättras känsligheten vid tex mass-spektrometrisk analys.

Release

Genovis förstärker sin marknadsorganisation i USA

–       Jag är väldigt glad att Kevin har valt att arbeta tillsamman med Genovis och vårt växande team av kvalificerade och innovativa medarbetare. Kevin kommer att bidra med erfarenhet, unik kompetens och ett stort nätverk efter många år i branschen. Han kommer att fortsätta arbetet med att stärka Genovis affärsmodell som bygger på djup teknisk förståelse för kundens behov vilket ytterligare kommer att stärka vårt varumärke och innovationskraft.

–       Jag är ser med spänning fram emot att få börja på Genovis, ett tekniskt orienterat företag med överlägsna produkter, säger Kevin Cook.

Release

Genovis styrelse föreslås utökas vid årsstämman 2018

Lena Söderström är sedan 2013 VD för Senzime AB (publ) och var tidigare VD på Isconova och Kibion och har dessförinnan arbetat i olika roller på Fresenius Kabi och på Pharmacia. Lena har en gedigen erfarenhet av styrelsearbete och sitter idag i styrelsen för Uppsala universitet Holding AB samt SLU Holding AB.

Peter Hein har lång erfarenhet från ledande befattningar inom bland annat life science industrin. Han har varit CFO på Q-Med och Biolipox (Orexo). Han har också varit CFO samt VD på Granngården. Hans bakgrund är inom ekonomi och finans, bland annat från Ericsson och Swedish Match i Schweiz. Sedan två år tillbaka har Peter arbetat som konsult och interimschef CFO för ett par mindre bioteknikbolag.

– Vi är mycket glada över att kunna knyta två så erfarna och kunniga personer till Genovis styrelse. Bolaget befinner sig i en tillväxtfas med ökad geografisk närvaro och stark dynamik i produktportföljen. Att vi nu kan lämna förslag till årsstämman på två kandidater med nya kompetenser ser vi som mycket värdefullt, säger Mikael Lönn, valberedningens ordförande.

Den nya styrelsen som föreslås årsstämman är: Omval av Mårten Winge, Lena Mårtensson Wernrud, Kenth Petersson och Mikael Lönn samt nyval av Lena Söderström och Peter Hein.

Valberedningen föreslår omval av Mårten Winge till styrelsens ordförande

Release

Genovis tecknar distributionsavtal för den sydkoreanska marknaden

Det var ett sydkoreanskt bolag som fick världens första biosimilar-antikropp godkänd. Sedan dess har marknaden för biologiska läkemedel fortsatt att växa kraftigt i Sydkorea.

Både Samsung Biologics och Celltrion har stora forsknings- och tillverkningsanläggningar för biologiska läkemedel, bl.a. biosimilars, i Sydkorea. Kapaciteten för produktion hos båda dessa aktörer beräknas växa kraftigt det kommande åren och förväntas göra Sydkorea till en av de största aktörerna på marknanden framöver.

För att möta behovet av bättre verktyg för utveckling av biologiska läkemedel har Genovis valt att samarbeta med Chayon Laboratories med huvudkontor i Seoul. Bolaget bedriver försäljning och distribution av flertalet produkter för läkemedelsutveckling och har en tekniskt inriktad säljstrategi som liknar den framgångsrika strategi som Genovis utvecklat på de europeiska och amerikanska marknaderna.

–        Den sydkoreanska marknaden kännetäcknas av en väletablerad bas inom biopharma som främst varit inriktad mot s.k. biosimilars, generica av biologiska läkemedel, och det finns stora ambitioner att bli världsledande för utveckling och produktion av biologiska läkemedel det närmsta åren. Vi ser med tillförsikt fram mot möjligheterna som samarbetetet med Chayon ger och den fortsatta etableringen av våra produkter på en av de mest intressanta marknaderna, kommenterar Fredrik Olsson VD i Genovis

För att nå ut till de sydkoreanska läkemedelsbolagen och underlätta den fortsatta utvecklingen av biologiska läkemedel är kundbasen samt den tekniskt inriktade och välutbildade säljorganisationen hos Chayon Laboratories en stor tillgång.

–        Genovis tillhandahåller innovativa produkter för den biologiska läkemedelsindustrin. Vi ser fram emot att introducera de senaste teknologierna från Genovis till de sydkoreanska kunderna, säger Minah Lee, Managing Director Chayon Laboratories Inc.

OM CHAYON LABORATORIES  

Chayon Laboratories strävar efter att introducera de bästa och senaste teknikerna inom life-science. Sedan starten 1997 har Chayon Laboratories blivit ett ledande företag för distribution av avancerad teknikutrustning och tjänster inom olika applikationsområden.

Release