Genovis AB har tecknat ett strategiskt samarbetsavtal med Alphalyse A/S

En dominerande del av Genovis kundbas finns inom mass-spektrometri och arbetar med analys av biologiska läkemedel. Genovis och Alphalyse kommer att aktivt marknadsföra nya metoder baserade på Genovis produkter som direkt riktar sig mot denna kundgrupp. Detta stärker Genovis som kan bredda sin kundbas och därmed öka försäljningen.

-Alphalyse har världsledande kompetens när det gäller mass-spektrometrisk analys av proteiner. Deras kunskap om provbearbetning och nuvarande enzymers begränsningar ger oss förutsättningar att applicera existerande och kommande produkter på de applikationer där det har ett maximalt värde. Vi är mycket glada att för att vi får möjlighet att marknadsföra och utveckla metoder för mass-spektrometrisk analys tillsammans med Alphalyse och jag är övertygad om att detta kommer att bli ett långsiktigt och ömsesidigt givande samarbete, säger Fredrik Olsson vd Genovis.

-Genovis har unika enzymer och produkter som möjliggör bättre och snabbare analys av proteinläkemedel vid användning av masspektrometri. Samarbetet med Genovis ger Alphalyse en stor fördel i arbetet med att hjälpa läkemedelsföretag som utvecklar till t.ex. monoklonala antikroppar, antikroppsläkemedelskonjugat för cancerbehandling och de-novo-sekvensering av nya antikroppar i discoveryfasen, säger Ejvind Mørtz, COO Alphalyse.

MER OM ALPHALYSE

Alphalyse är ett kontraktforskningsbolag (CRO) med spetskompetens inom mass spektrometri-baserad proteinanalys för forskning, tillverkning och klinisk utveckling av nativa och rekombinanta proteiner. Företaget erbjuder via sin PICK ’n POST™ proteinanalystjänster och kundanpassade analystjänster, ett utbud av unika högkvalitativa proteinanalyser för att identifiera och karakterisera biofarmaceutiska proteiner som monoklonala antikroppar och vacciner. Tjänsterna används av Biotech industrin, läkemedelsföretag och akademiska forskningsgrupper över hela världen. Alphalyse har kontor i Odense, Danmark, och Palo Alto, Kalifornien

MER OM GENOVIS PRODUKTER

Genovis produkter marknadsförs under namnet ”Smart Enzymes” och används för att bearbeta antikroppar och dela dem i mindre delar. Produkterna har hittills marknadsförts främst för karaktärisering av biologiska läkemedel. Kunderna använder produkterna i små mängder i ett stort antal prover för att dela upp läkemedelskandidaten i mindre fragment som sedan analyseras. Samtliga produkter är mycket effektiva även vid framställning av större mängder antikroppsfragment, vilket krävs i ett flertal olika studier inom preklinisk utveckling av nya läkemedel.

Release

BOKSLUTSRAPPORT JANUARI – DECEMBER 2015

KOMMENTAR AV FREDRIK OLSSON, VD

I början av 2014 beslutade vi att förändra vår marknads och försäljningsstrategi och helt gå över till direktförsäljning med egen organisation på de viktigaste marknaderna. 2015 var året då vi kunde verkställa beslutet fullt ut. Effekten är tydlig, vi har på helåret ökat försäljningen med mer än 60 procent till 13,3 MSEK. Direktkontakt med slutkunden är en starkt bidragande orsak till att vi under 2015 haft tillväxt för varje enskilt kvartal jämfört med 2014.

Under året har vi renodlat verksamheten till produkter baserade på våra unika enzym för huvudsaklig användning inom biopharmaindustrin. Omstruktureringen belastar helårsresultatet med ca 6 MSEK bestående av nedskrivningar och personalkostnader. Vi går nu in i 2016 med en organisation som är kostnadseffektiv och anpassad för tillväxt.

Bruttomarginalen har förbättrats kraftigt under året. För 2015 är bruttomarginalen 82 procent att jämföra med 58 procent för 2014. Vi har nu en produktion som är effektiv och skalbar för att möta ökad efterfrågan.

Fjärde kvartalet 2015 ökade vår försäljning med 67 procent jämför med motsvarande period 2014. Valutaeffekterna är i sammanhanget marginella (ca 7 procent) vilket betyder att vi växer organiskt och det är viktigt både för Genovis medarbetare och inte minst för våra aktieägare. Det stärker oss i övertygelsen att följa och ytterligare stärka vår säljstrategi under 2016.

Genovis utvecklar och säljer produkter som ska möta våra kunders nuvarande och framtida behov. För att kunna fortsätta göra det behövs förutom innovativ och kompetent personal också resurser för att ytterligare förstärka marknadsorganisationen. Vi har för avsikt att under 2016 utvidga marknadssatsningarna genom att förstärka existerande marknader med mer resurser för att ytterligare driva försäljningen. Vi kommer också söka lokal representation på marknader där vi ser betydande potential, framförallt Asien. Vi kommer också under året att lansera produkter för nya marknader och applikationsområden för att driva tillväxten ytterligare. Min bedömning är att dessa satsningar kommer att fördubbla försäljningen inom18 månader och skapa en organisation som kan hantera fortsatt snabb tillväxt även därefter.

Genovis har alltid haft en tydlig strategi att interaktionen med kunderna ska styra hur verksamhet bedrivs – varje

dag! Det gäller produkter, bemötande, support, leverans och enkelhet att beställa våra produkter. Vårt huvudsakliga fokus är att lösa våra kunders behov på ett bättre sätt än våra konkurrenter. Jag är övertygad om att vi har rätt strategi för att öka värdet för Genovis aktieägare på bästa sätt framöver.

Release

Genovis lanserar en ny enzymprodukt

GingisKHAN®Fab kit är en vidareutveckling av produkten GingisKHAN® som mycket snabbt och specifikt delar antikroppar (IgG1) i Fab- och Fc-fragment. Med GingisKHAN®Fab kit kan kunden snabbt och enkelt få fram intakta Fab-fragment med rätt kvalitet för att användas vidare inom analys.

Idag är ungefär 80 procent av alla antikroppsbaserade läkemedel baserade på IgG1 molekyler, human immunoglobulin av subklass 1, vilket också är den vanligaste antikroppen i människans naturliga sammansättning av antikroppar.

– GingisKHAN®Fab kit utgör grunden för att expandera vår produktportfölj mot nya affärsområden främst inom biopharmaindustrin. Våra existerande produkter används huvudsakligen inom mass- spektrometri men nu breddar vi användandet ytterligare mot andra analysteknologier. Förutom att GingisKHAN®Fab kit förbättrar kvaliteten och utbytet på de fragment som kunden genererar har vi förenklat handhavandet och reducerat tiden med mer än 75 procent jämfört med existerande teknologier på marknaden idag, säger Fredrik Olsson vd i Genovis.

För mer information om GingisKHAN®Fab kit: www.genovis.com/gingiskhan-fabkit

GingisKHAN® är ett registrerat EU-varumärke 

Release

Genovis delårsrapport januari – september 2015

Kommentar av vd Fredrik Olsson

Det är mycket tillfredställande att konstatera att vi mer än fördubblade vår försäljning i tredje kvartalet jämför med motsvarande period föregående år. Hittills i år har försäljningen ökat med nästan 60% och för första gången i år kan vi uppvisa ett positivt bruttoresultat. Även kassaflödet förbättrades avsevärt i tredje kvartalet jämfört med tidigare kvartal i år och motsvarande period i fjol.

Rörelseresultatet före avskrivningar (EBITDA) har förbättrats med nästan 3 MSEK jämfört med motsvarande period förra året. Även jämfört med första respektive andra kvartalet i år är resultatförbättringen i tredje kvartalet signifikant.

Verksamheten i GeccoDots avvecklades under tredje kvartalet och vi har avyttrat delar av bolagets immateriella rättigheter till uppfinnarna mot en framtida royalty. Att vi nu avvecklat verksamheten i GeccoDots innebär också minskade kostnader framöver, då främst patentkostnader och personalkostnader. Även om vissa omstruktureringskostnader redan togs under andra kvartalet belastar den större delen innevarande kvartal. I samband med omstruktureringen har vi även valt att skriva ner samtliga immateriella tillgångar i GeccoDots vilket påverkar resultat negativt. Totalt uppgår omorganisationskostnaderna i tredje kvartalet till 4,9 MSEK och bortser vi från dessa kostnader är resultat för tredje kvartalet väsentligt förbättrat jämfört med tidigare kvartal under året och visar tydligt vår ambition att gå mot en lönsam verksamhet.

Genovis produktportfölj består av två typer av enzymer, proteaser och glycosidaser. Marknaden för proteaser för användning inom hela life science-området är ca 100 miljoner dollar årligen. Samtliga proteaser som Genovis introducerat på denna marknad, sedan 2010, utgör idag ca 2 procent och vi har för avsikt att framöver ytterligare öka vår marknadsandel. Genovis har sedan start byggt på tanken att en bra affär bygger på att leverera en unik produkt som har ett högt värde för kunden. Genovis har också valt att gå på stigar som inte trampats tidigare och vår filosofi för att nå höga värden är att man behöver gå där andra inte gått tidigare. Produkterna som lanserades tidigare i år fortsätter att växa över förväntan och därmed bidrar de till att minska Genovis beroende av enskilda produkter. De produkter vi kommer att lansera framöver kommer även de att vara unika och lösa viktiga problem för våra kunder.

Vi kan konstatera att tredje kvartalet bekräftar att vi förbättrar vår affär genom att en nära relation med våra kunder. Att lösa våra kunders problem och utmaningar med unika produkter är det som kommer att driva vår försäljning ytterligare. Vi kommer därför att framöver prioritera försäljning och marknadsföring tillsammans med lansering av nya produkter.

Att våra produkter är unika och relevanta för våra kunder bekräftas också av att antalet vetenskapliga publikationer där våra enzymer använts nästan fördubblats i år jämfört med föregående år. Jag är mycket glad och stolt över alla medarbetare på Genovis som varje dag bidrar med energi och kreativitet för att lösa våra kunders problem på ett nytt och mer effektivt sätt.

Release

Ändrat datum för delårsrapporten januari-september 2015 i Genovis AB (publ)

Rapporten som skulle offentliggöras den 23 november tidigareläggs och nytt publiceringsdatum är den 3 november 2015. 

Release

Genovis omorganiserar och lägger ner verksamheten i dotterbolaget GeccoDots

Genovis har hitintills enbart riktat sig till de kunder som arbetar med antikroppar men kommer nu att fokusera fullt ut på enzymmarknaden och laserar under hösten de första produkterna som riktar sig till alla kunder som arbetar med proteinkarakterisering.

– För koncernen och alla som arbetar på Genovis betyder det mycket att ha ett tydligt fokus och att alla resurser läggs på enzymaffären. Både de befintliga och de nya enzymprodukterna kommer att bidra till fortsatt ökad försäljning och att Genovis når ett positivt kassaflöde, säger Fredrik Olsson vd på Genovis.

Release

HALVÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2015

Kommentar av vd Fredrik Olsson

Det är mycket glädjande att vi kan presentera de enskilt bästa försäljningssiffrorna per kvartal i bolagets historia. Försäljningen ökade med 39 procent jämfört med motsvarande period i fjol och med 22 procent mot föregående kvartal. Under första halvåret steg försäljningen med 42 procent jämfört med förra året vilket betyder att vi efter första halvåret nått nästan 80 procent av fjolårets totala försäljning. Jämfört med förra året ökade försäljning kraftigt både på den amerikanska marknaden (42 procent) och den europeiska marknaden (37 procent). Bruttoresultatet för andra kvartalet förbättrades kraftigt jämfört med motsvarande period förra året men påverkas fortfarande negativt av legala kostnader hänförbara till den juridiska processen i USA, men vi förväntar oss att dessa kommer att minska över tid.

Strategin att övergå till direktförsäljning har varit lyckosam och resulterat i att kunderna snabbt accepterat nya produkter och lagt order. Vi ser att kundbasen stadigt ökar vilket möjliggör fler interaktioner med våra kunder. Kontakten med slutkunden är central för att direkt få kännedom om de trender och behov som finns på marknaden. Direktförsäljning stärker vår framtida produktutveckling och försäljning, vilket är ett viktigt instrument för att konkurrera på de amerikanska och europeiska marknaderna.

När vi nu är under tydlig konkurrens i USA är det är avgörande med snabba leveranser och god kundersvice. Försäljningsutveckling under årets första 6 månader stärker oss i övertygelsen att Genovis är på rätt väg. Inte minst visar det att vi hävdar oss väl i en global konkurrens. Med dotterbolaget Genovis Inc. och lager i USA, kan vi numera leverera till hela Nordamerika dagen efter beställning.

Vi kan konstatera att de nya produkterna GingisKHAN™ och FabRICATOR® Z som lanserades i mitten på mars respektive maj, redan står för mer än 10 procent av den totala försäljningen sedan de introducerades. Det visar att Genovis kan ta fram nya produkter som kunderna behöver. Det är mycket tillfredställande att vi under första halvåret har visat att vi kan tävla med de största bolagen både i USA och Europa. Vi kommer att fortsätta att introducera nya produkter under hösten för att ytterligare stärka produktportföljen och förväntar oss en fortsatt positiv försäljningsutveckling.

Release

Genovis nyemission övertecknad med 63 procent

Av den totala emissionsvolymen på 14 563 768  aktier tecknades 96 procent med företräde. Genom emissionen tillförs Genovis ca 14,5 MSEK före emissionskostnader. Besked om tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter sker genom utskick av avräkningsnotor den 5 juni 2015.

Release

Genovis Presenterar data från mAbCHECK™ på ASMS den 4:e juni 2015

mAbCHECK systemet är ett helautomatiskt system där användaren kan genomföra analyser av bl.a. biologiska läkemedel snabbare och säkrare än med dagens metoder. Den korta analystiden ger möjlighet att analysera produktkvalitén i realtid när läkemedlet produceras. Systemet kommer i första hand att marknadsföras mot forskare och tillverkare av biologiska läkemedel dvs läkemedel som baseras på antikroppar. Antikroppsläkemedel är bland de snabbast växande typerna av läkemedel. Idag finns det 44 antikroppsbaserade läkemedel, främst mot cancer och reumatism, och flera hundra är under utveckling.

– Det är mycket glädjande att kunna visa data från mAbCHECK teknologin som använder våra enzym i ett automatiserat system. De data som presenteras visar att systemet snabbt kan generera viktiga analysresultat till våra kunder inom läkemedelsindustrin. Under hösten kommer vi att öka utvecklingstakten för mAbCHECK systemet och genomföra tester med utvalda kunder. Det är framförallt inom processutveckling vi ser att systemet kommer bredda kundbasen för våra enzym, säger Fredrik Olsson, VD på Genovis.

Mer information om mAbCHECK:

mAbCHECK systemet är utvecklat för att kunna analysera antikroppsläkemedel automatiskt under t.ex. produktion av antikroppsläkemedel genom att automatiskt koppla ihop produktionsprocessen med analysinstrument så att ingen manuell provhantering behövs. Systemet bygger på Genovis unika enzym i kombination med Capsenze VersAFlo teknik. I den första applikationen som visas på ASMS analyseras antikroppars glykanprofil med hjälp av Bruker Daltonic’s (UHR) maXis II mass-spektrometer.

Release

Kommuniké från Årsstämman i Genovis AB (publ) den 5 maj 2015

Vid årsstämman fattades följande beslut:

• Balans- och resultaträkningen fastställdes efter att stämman beslutat att reservfonden ska minskas med 6 178 264 SEK för att täcka förlusten så att 0 SEK överförs i ny räkning.

• Styrelsen och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet.

• Styrelsen ska fram till nästa års årsstämma bestå av fem ordinarie ledamöter utan suppleanter.

• Omval av de ordinarie ledamöterna Kenth Petersson, Jacob Engellau, Mikael Lönn och Lena Mårtensson Wernrud. Som ny styrelseledamot valdes Sarah Fredriksson. Till styrelsens ordförande valdes Sarah Fredriksson.  Erik Walldén avböjde omval.

• Styrelsearvode ska utgå med 75 000 kronor till styrelsens ledamöter och 150 000 kronor till styrelsens ordförande.   

• Arvode till revisorerna utgår enligt godkänd räkning.                                        

• En valberedning ska skapas med de fyra största aktieägarna per den 30 september 2015.

• Riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare fastställdes enligt styrelsens förslag.

• Stämman beslutade om minskning av aktiekapitalet med 3 276 847,80 kronor för avsättning till fri fond.

• Stämman beslutade om ändring av bolagsordningen så att Aktiekapitalet ska utgöra lägst femmiljoner tvåhundrafemtiotusen (5 250 000) kronor och högst tjugoen miljoner (21 000 000) kronor samt att antalet aktier som kan finnas utgivna i bolaget ska vara lägst tjugoen miljoner (21 000 000) och högst åttiofyra miljoner (84 000 000).

• Stämman beslutade att godkänna styrelsens beslut om en företrädesemission varvid tre (3) befintliga aktier berättigar till teckning av två (2) nyemitterade aktier till en teckningskurs en (1) SEK. Genom beslutet ska aktiekapitalet kunna öka med sammanlagt högst 3 640 942 SEK genom utgivandet av högst 14 563 768 aktier.

• Stämman beslutade om en riktad emission till garanterna i företrädesemissionen på samma villkor som företrädesemissionen. Genom beslutet kan aktiekapitalet öka med sammanlagt högst 113 338,75 SEK genom utgivandet av högst 453 355  aktier. Nyemission ska ske mot kvittning.

Sverige Aktiesparares Riksförbund, som representerar 176 aktier, reserverade sig mot beslutet.

• Stämman beslutade om ett emissionsbemyndigande med eller utan företrädesrätt för befintliga aktieägare. Genom beslutet kan aktiekapitalet ökas med sammanlagt högst 1 850 000 kronor genom utgivande av sammanlagt högst 7 400 000 nya aktier.

Sverige Aktiesparares Riksförbund, som representerar 176 aktier, reserverade sig mot beslutet.

Release