Genovis projekt för automatiserad analys med enzymet FabRICATOR visar proof-of-concept

– Resultaten är viktiga för Genovis eftersom de tydligt visar på FabRICATOR (IdeS) affärsmöjligheter i integrerade analyssystem. Det är framför allt vid kvalitetskontroll i utveckling och produktion av biologiska läkemedel som systemet har stora fördelar jämfört med dagens metoder. Vi kan se att detta på sikt öppnar upp en ny marknad för Genovis enzym FabRICATOR, säger Sarah Fredriksson, vd.

Release

Delårsrapport januari – september 2014

Händelser efter periodens utgång

Genovis har i november lämnat in en stämningsansökan mot Promega Corporation. Stämningsansökan avser Promegas produkt IdeS Protease vilken Genovis anser gör intrång i US patent nr 7 666 582. Genovis har en exklusiv global licens till patentet som löper ut år 2022 och omfattar Genovis produkt FabRICATOR®. Stämningsansökan omfattar ett föreläggande för att hindra Promega från att producera, använda, sälja eller erbjuda till försäljning den produkt som gör intrång samt skadestånd. Ansökningen har inlämnats till United States District Court of Delaware.

Kommentar av vd Sarah Fredriksson

Vi har efter flera års utveckling av nya innovativa koncept kunnat glädjas åt att våra produkter tagits emot med entusiasm på marknaden. Våra kunder har publicerat över 50 vetenskapliga publikationer och vi har sett en stark försäljningsutveckling. När vi nu möter konkurrens, från en stor aktör på marknaden, som drabbar vårt intäktsflöde är det viktigt att agera. Genovis har valt att driva en rättslig process vilket kräver både resurser och energi, men samtidigt är nödvändig för att Genovis ska bibehålla sina immateriella rättigheter intakta. Det ligger också mycket tid, kraft och kreativitet bakom vår produktutveckling. Finansieringen av processen täcks till allra största delen av vårt försäkringsskydd.

Intäktsbortfallet förklaras delvis av att våra distributörer nu helt slutat att lagerföra våra produkter, något som slår igenom i intäkterna vid jämförelse med samma kvartal föregående år. Omläggningen från distribution till direktförsäljning är i princip genomförd och det återstår tre månader innan samtliga distributionsavtal i USA och Europa upphör.

Verksamheten har fullt fokus på målsättningarna för året. Vi har under augusti förbättrat vår service genom att öppna en web baserad direktförsäljning samt utvecklat vår produktion så att vi inom en snar framtid producerar samtliga produkter som endotoxinfria laboratoriereagens. Samtliga utvecklingsprojekt i Genovis och GeccoDots följer plan och under november/december beräknar vi kunna genomföra lansering av nya produkter i båda bolagen.

Sarah Fredriksson

Vd i Genovis AB

Release

Genovis AB stämmer amerikanskt bolag för patentintrång

Genovis utvecklar och marknadsför innovativa tekniker som underlättar och möjliggör utveckling av nya behandlingsmetoder samt diagnostik för läkemedelsindustrin. Stämningsansökan avser Promegas nya produkt IdeS Protease vilken Genovis anser gör intrång i US patent nr 7.666.582 till vilket Genovis har en exklusiv global licens som löper ut 2022 och omfattar Genovis produkt FabRICATOR®. Genovis har inte lämnat någon underlicens till Promega.

”Det är tidskrävande att driva en process men det är samtidigt viktigt för Genovis att skydda bolagets och aktieägarnas immateriella tillgångar. FabRICATOR är den första produkt Genovis lanserat och den har med god tillväxt sålts på den amerikanska marknaden sedan 2009. Produkten har dessutom hjälpt till att skapa marknader för våra övriga produktlanseringar till världens ledande läkemedelsbolag. Genovis har en försäkring som täcker större delen av kostnaderna för processen och jag vill påpeka att patentintrånget endast gäller den amerikanska marknaden, säger Sarah Fredriksson, Genovis vd.

Genovis kunder utgörs av läkemedelsbolag, bioteknikföretag, akademin och läkemedelsmyndigheter, inklusive FDA. Samtliga använder FabRICATOR för att karaktärisera antikroppsbaserade läkemedel.  Moderna biologiska läkemedel mot sjukdomar som till exempel cancer utgörs ofta av antikroppsmolekyler som kräver avancerad teknik när det gäller att karaktärisera och analysera dem. Analysarbetet är en viktig hörnsten inför en registrering hos läkemedelsverk såväl som under kvalitetskontroll vid produktionen av det godkända läkemedlet. FabRICATOR är mycket snabbt och precist, vilket gör att kunderna kan använda en ny analysteknik som ger säkra och mer lättolkade resultat. Kunden sparar dessutom tid och sänker sina kostnader för analysarbetet. 

Release

HALVÅRSRAPPORT JANUARI – JUNI 2014

Kommentar av vd Sarah Fredriksson

Omsättningen under det andra kvartalet ökar med 15 procent i jämförelse med samma period förra året och med 28 procent i jämförelse med det första kvartalet i år. Under det andra kvartalet ökar försäljningen i Nordamerika med 25 procent i jämförelse med andra kvartalet 2013. Det är sammantaget ett positivt besked på att vår kundbas och efterfrågan på våra enzymprodukter fortsätter att växa. För att få full utväxling av våra produkters potential bearbetar vi marknaden att göra ett teknikskifte. Vi vill se att våra kunder börjar använda vår första produkt, FabRICATOR®, inom kvalitetskontroll i kommersiell produktion av antikroppsbaserade läkemedel. Som ett led i denna process lanserade vi under det andra kvartalet ett nytt produktformat som ska underlätta kundens validering av vår produkt.  Vi har också särskilt fokus på den amerikanska marknaden där vi arbetar med att ställa om från distribution till egen direktförsäljning. Den processen håller tidsplanen och beräknas vara klar vid årets slut både i Nordamerika och Europa och har inneburit ökade kostnader med cirka 4 procent för moderbolaget under perioden.

I det helägda dotterbolaget GeccoDots har verksamheten intensifierats inom FoU och marknadsföring av produkter för den prekliniska marknaden samt i de projekt som syftar till en klinisk utveckling på längre sikt. Dotterbolagets utveckling har lett till ökade kostnader vilket belastar koncernens resultat.  Samtliga utvecklingsprojekt följer plan och det är både roligt och inspirerande att vi nyligen kunde presentera fina resultat från Sentinel Node projektets prekliniska studier i form av två vetenskapliga artiklar. 

Release

Newsletter 2/2014

FabRICATOR for QC, Validation kit, Online store opening

Release

Kommuniké från Årsstämma i Genovis AB (publ) den 20 maj 2014

Vid årsstämman fattades följande beslut:

• Balansräkningen och resultaträkningen fastställdes.

• Styrelsen och verkställande direktören beviljades ansvarsfrihet.

• Styrelsen ska fram till nästa års årsstämma bestå av fem ordinarie ledamöter utan suppleanter.

• Omval av de ordinarie ledamöterna Kenth Petersson, Jacob Engellau och Erik Walldén.

• Som nya styrelseledamöter valdes Mikael Lönn och Lena Mårtensson Wernrud.

• Ebba Fåhraeus, Carina Schmidt, Thomas Laurell och Peter Ragnarsson avböjde omval.

• Till styrelsens ordförande valdes Erik Walldén.  

• Styrelsearvode ska utgå med 75 000 kronor till styrelsens ledamöter och 150 000 kronor till styrelsens ordförande.                                            

• En valberedning ska skapas med de fyra största aktieägarna per den 30 september 2014, som inte är ledamöter i styrelsen.

• Riktlinjer för ersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare fastställdes enligt styrelsens förslag.

• Stämman beslutade i enlighet med styrelsens förslag om emission av optionsrätter till nyteckning av aktier. Verkställande direktören kommer att erbjudas högst 360 000 optioner. Vice verkställande direktören, kommer att erbjudas högst 90 000 optioner.

       Sveriges Aktiesparares Riksförbund reserverade sig mot beslutet.

Lena Mårtensson Wernrud, Ph.D

Född 1954

Lena Mårtensson Wernrud driver egen konsultbyrå, Martensson Innovative Partner. Hon har 30 års erfarenhet av medicinsk teknik och läkemedelsindustri på ledningsgruppsnivå inom bla. Gambro AB, Pharmacia och AstraZeneca. Medlem av styrgrupper mellan AZ och mindre biotech företag och universitet. Disputerad vid Lunds Universitet 1982 i Zoofysiologi efter doktorandstudier vid Medical School University of Colorado (USA) och Odense Universitet (Danmark). Post doc Medical School Erasmus Universitet (Nederländerna). Docent 1992 vid Lunds Universitet. Certifierad styrelseledamot via Styrelseakademin 2014.

Övriga styrelse och förtroendeuppdrag: Inga övriga uppdrag.

Tidigare bolagsengagemang: Inga tidigare bolagsengagemang.

Antal aktier i Genovis: Innehar inga aktier.

Lena Mårtensson är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt bolagets större aktieägare.

Mikael Lönn, Fil kand och leg. läkare

Född 1949

Mikael Lönn har tidigare arbetat som läkare (urologi) på Södersjukhuset i Stockholm och är nu verksam som entreprenör och företagsledare inom framför allt hälso- och sjukvård. Han har en gedigen erfarenhet från rådgivning och aktivt styrelseengagemang i ett antal uppstarts- och tillväxtföretag såväl som erfarenhet från större organisationer som landstings- och kommunägda.

Övriga styrelse och förtroendeuppdrag: Styrelseordförande i PRIMA Barn – och Vuxenpsykiatri Stockholm AB, Oral Care Holding SWE AB, Vizendo AB, MaBeMi Consulting och Scilife Clinic AB. Styrelseledamot i Dicel AB, Sturebadet Quality Care AB, Sturebadet Health Strategy AB, Redeye AB/Redhold AB, Mikael Lönn AB och PPRIMA Vuxen psykiatri Stockholm AB.

Tidigare bolagsengagemang: IMIX Holding AB (Medical Devices), Mindab, Mellanskogs industri AB,

M & M Medical AB, Norrtäljes Gemensamma Hälso, Sjukvård- och omsorgsbolag TioHundra AB och Diamorph AB (publ).

Antal aktier i Genovis: 4 838 357

Genom sitt aktieinnehav i Genovis kontrollerar Mikael Lönn 22,15 procent av samtliga röster i Genovis. Mikael Lönn är oberoende i förhållande bolagsledningen.

Release

KVARTALSRAPPORT JANUARI – MARS 2014

Kommentar av Sarah Fredriksson, vd

Under kvartalet fullföljde vi det strategiskt viktiga beslutet att försäljningen i USA framöver ska ske genom direkt försäljning. Genovis har representation på plats, stationerade i Boston. Omläggningen kommer att vara helt och fullt genomförd vid årsskiftet då de amerikanska distributörerna upphör med försäljningen av Genovis produkter. Främsta skälet till omläggningen är att få direktkontakt med våra kunder. Det är mycket viktigt för oss att förstå kundernas behov och kunna bistå dem när de implementerar våra produkter i flera och mer omfattande analysprocesser. Vi ser en tydlig trend i att FabRICATOR (IdeS) även kommer att användas i andra analysmetoder än masspektrometri och ett intressant bevis för det är en ny publikation i mAbs* från forskare vid MSD Pharmaceuticals (Merck, Sharp & Dohme). Det är viktigt för Genovis R&D och säljverksamhet att ha direktkontakt med våra nyckelkunder för att kunna erbjuda rätt produktformat framöver. Vi har vidare valt att även övergå till direktförsäljning i Europa och Israel under första kvartalet samt erbjuda direktförsäljning i resten av världen parallellt med distribution via Sigma-Aldrich.

Under första kvartalet ser vi en fortsatt ökad försäljning till kunderna i Europa och en återhämtning på den amerikanska marknaden även om vi inte fullt ut når den nivå som vi förväntat oss. Detta har påverkats av omläggningen från distributör till direktförsäljning samt att distributörerna lagerhåller produkter sedan föregående kvartal. Under första kvartalet har vissa investeringar genomförts, framförallt i utrustning för effektiviserad produktion och kvalitetskontroll.  Det positiva kassaflödet påverkas av en riktad nyemission som genomfördes i början av januari samt att företrädesemissionen i december 2013 registrerades först under 2014.

Sarah Fredriksson

Verkställande direktör

Release

Årsstämma i Genovis AB (publ)

Förslag till dagordning

1. Öppnande av stämman.

2. Val av ordförande vid stämman.

3. Justering av röstlängden.

4. Godkännande av dagordningen.

5. Val av en eller två justeringspersoner.

6. Prövning om stämman blivit behörigen sammankallad.

7. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen samt koncernredovisningen och koncernrevisionsberättelsen.

8. Verkställande direktörens anförande, varefter aktieägarna bereds tillfälle att ställa eventuella frågor till verkställande direktören, styrelsens ordförande och revisorn.

9. Beslut

a)       om fastställande av resultat- och balansräkning samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen,

b)           om disposition beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen,

c)           om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktören.

10. Bestämmande av det antal styrelseledamöter och styrelsesuppleanter som ska väljas av stämman.

11. Fastställande av arvode åt styrelsen.

12. Fastställande av arvode åt revisorn.

13. Val av styrelse och styrelsens ordförande. 

14. Utseende av ledamöter till valberedningen samt antagande av instruktion för valberedningen.

15. Styrelsens förslag till beslut avseende riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

16. Styrelsens förslag till beslut om emission av optionsrätter till nyteckning av aktier.

17. Annat ärende, som uppkommer på årsstämman enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen.

18. Bemyndigande för verkställande direktören att vidta de formella justeringar i besluten som kan visa sig erforderliga i samband med registrering och verkställande därav.

19. Avslutande av årsstämman.

Beslutsförslag:

Punkt 2 Förslag till ordförande vid stämman

Valberedningen föreslår advokat Arne Källén som ordförande vid stämman.

Punkt 12 Fastställande av arvode åt revisorn

Valberedningen föreslår att arvode till revisorerna utgår enligt godkänd räkning.

Punkt 14 Utseende av ledamöter till valberedningen samt antagande av instruktion för valberedningen.

Valberedningen föreslår att valberedningen inför årsstämman 2015 ska bestå av representanter för de fyra största aktieägarna per den 30 september 2014, som inte är ledamöter i styrelsen. Valberedningen ska utse ordförande inom sig. Det åligger styrelsens ordförande att sammankalla valberedningen. Om någon ägare avböjer att delta i valberedningen ska rätten att utse en representant övergå till närmast största aktieägare som inte är representerad i valberedningen. Om det till följd av ägarförändringar bedöms lämpligt äger valberedningen erbjuda ytterligare aktieägare plats i valberedningen, dock så att det sammanlagda antalet ledamöter inte ska överstiga fem. Om ledamot i valberedningen skulle lämna denna innan dess arbete är slutfört ska, om valberedningen bedömer det erforderligt, valberedningen uppmana samma aktieägare eller, om denna inte längre tillhör de större aktieägarna, storleksmässigt nästkommande aktieägare att utse en ersättare. Sådan ändring ska tillkännages på bolagets hemsida.

Valberedningen ska arbeta fram förslag att föreläggas årsstämman 2015 för beslut vad avser ordförande vid stämman, ordförande och övriga ledamöter i styrelsen, arvode till styrelsen och revisorn samt principer för utseende av valberedning. Valberedningens mandatperiod löper till dess ny valberedning utsetts.

Valberedningen föreslår att ersättning endast ska utgå för direkta kostnader i samband med uppdraget.

Punkt 15 Styrelsens förslag till beslut avseende riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Dessa riktlinjer gäller för anställningsavtal som ingås efter det att riktlinjerna godkänts av årsstämman och för ändringar i befintliga anställningsavtal som görs därefter. Grundprincipen är att ledningens och verkställande direktörens ersättning och andra anställningsvillkor ska vara konkurrenskraftiga för att säkerställa att Genovis AB kan attrahera och behålla ledande befattningshavare.

Principerna för fasta ersättningar

Ledningens och verkställande direktörens fasta ersättningar ska vara konkurrenskraftiga och baseras på den enskildes ansvarsområde och prestation.

Principer för rörliga ersättningar

Den rörliga ersättningen ska vara begränsad och kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. Den rörliga ersättningen får högst uppgå till 25 procent av fast lön och ska fastställas per verksamhetsår. 

Styrelsen ska varje år överväga om ett aktie- eller aktiekurs anknutet incitamentsprogram ska föreslås årsstämman eller inte. Det är årsstämman som beslutar om sådana incitamentsprogram.

Villkoren för icke-monetära förmåner, pensioner, uppsägning och avgångsvederlag

Pensioner

Ledningen och verkställande direktören har rätt till premiebestämd pension.

Uppsägning och avgångsvederlag

För verkställande direktören är uppsägningstiden från företagets sida 12 månader och från individens sida 6 månader.  För ledningspersoner är uppsägningstiden från företagets sida 6 månader och från individens sida 6 månader. Dessutom kan verkställande direktören i vissa fall, under förutsättning att det är företaget som sagt upp anställningen, erbjudas 12 månadslöner. Styrelsen får frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det.

Bolagets åtagande gentemot ledande befattningshavare och verkställande direktören kan uppgå till högst

3 828 810 SEK.

Punkt 16 Styrelsens förslag till beslut om emission av optionsrätter till nyteckning av aktier

Styrelsen för Genovis (”Bolaget”) föreslår att årsstämman beslutar om emission av högst 450 000 teckningsoptioner. Varje teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie i Genovis.

Den kurs till vilken nyteckning av aktier kan ske motsvarar ett belopp uppgående till 150 procent av det volymvägda medelvärdet av de betalkurser för Bolagets aktie som noterats på First North under perioden från och med den 6 maj 2014 till och med den 19 maj 2014, dock ska teckningskursen lägst motsvara aktiens kvotvärde.

Teckning av nya aktier med stöd av teckningsoptionerna kan ske under perioden från och med den 1 april 2017 till och med 30 juni 2017.

Teckningsoptionerna ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, endast tecknas av GeccoDots AB ett av Genovis helägt dotterbolag (”Dotterbolaget”), givet att årsstämman fattar beslut om emissionen.

Teckningsoptionerna emitteras utan vederlag till Dotterbolaget. Avsikten är att Dotterbolaget därefter, vid ett eller flera tillfällen, ska överlåta teckningsoptionerna till vd och nyckelpersoner av stort värde för Bolagets framtida utveckling (”Deltagarna”) som en del av ett av Bolaget upprättat långsiktigt incitamentsprogram.

För de teckningsoptioner som Dotterbolaget överlåter till Deltagarna, ska dessa betala en premie, motsvarande vid var tid gällande marknadsvärde enligt en oberoende värdering med tillämpning av Black & Scholes-formeln. Stämman föreslås godkänna Dotterbolagets överlåtelse på de ovan angivna villkoren.

Styrelsens motiv till ovanstående förslag, och till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt, är att ett personligt långsiktigt ägarengagemang hos de anställda kan förväntas stimulera till ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen, höja motivationen samt samhörighetskänslan med Bolaget. Styrelsen bedömer därför att erbjudandet är fördelaktigt för Bolaget och dess aktieägare.

Vid fullt utnyttjande av optionsrätterna ökar aktiekapitalet med ca 180 000  kronor motsvarande en utspädningseffekt om cirka 2,0 procent av det totala antalet aktier och röster i Bolaget.

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att styrelsen eller den styrelsen utser, bemyndigas att fastställa teckningskursernas belopp i enlighet med beslutet ovan och komplettera villkoren i enlighet härmed, samt att i övrigt göra sådana mindre justeringar i besluten ovan som kan visa sig erforderliga för registrering hos Bolagsverket och Euroclear.

För beslut enligt denna punkt krävs biträde av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.

Rätt att delta i årsstämman

Rätt att delta i Genovis årsstämma har den aktieägare som dels är registrerad den 14 maj 2014 i den utskrift av aktieboken som förs av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB), dels anmäler sin

avsikt att delta i årsstämman till Genovis AB senast den 14 maj 2014 kl.12.00.

Registrering i aktieboken

Endast ägarregistrerade innehav återfinns i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken. För att aktieägare med förvaltarregistrerade aktier ska ha rätt att delta i årsstämman fordras att aktierna ägarregistreras. Aktieägare som har förvaltarregistrerade aktier bör av den bank eller fondhandlare som förvaltar aktierna begära tillfällig ägarregistrering s.k. rösträttsregistrering, ett par bankdagar före den 14 maj 2014.

Anmälan

Anmälan om deltagande i stämman ska ske till Genovis AB (publ)

• Adress: Box 790, 220 07 Lund
• Telefon: 046-10 12 30
• Fax 046-12 80 20
• E-mail: info@genovis.com

Vid anmälan bör aktieägare uppge

• namn/bolagsnamn
• personnummer/registreringsnummer
• adress, telefonnummer
• namn och personnummer avseende eventuellt ombud
• namn på eventuellt medföljande biträde/n

Handlingar mm.

Årsredovisning, revisionsberättelse, bolagsordning, fullmaktsformulär samt de övriga förslagen till beslut kommer att hållas tillgängliga på bolagets kontor med adress Scheelevägen 2, postadress Box 790, 220 07 Lund och på bolagets hemsida www.genovis.com från och med den 29 april 2014 och sänds till aktieägare som så begär och uppger sin postadress.

Det antecknas att bolaget har 21 845 652 aktier och röster.

Aktieägare erinras om sin rätt att begära upplysningar enl. ABL 7 kap 32 §

Lund den 17 april 2014

Styrelsen

Genovis aktie är listad på Nasdaq OMX First North och Thenberg fondkommission är Certified Adviser åt Bolaget, tel 031-745 50 00

Release

Nyhetsbrev 1/2014

Improve efficacy of therapeutic antibodies with IgGZERO (EndoS)

Release

Genovis växlar över till renodlad direktförsäljning av samtliga produkter i USA

Våra produkter är unika och har över de senaste två åren vunnit acceptans på marknaden, det är därför strategiskt viktigt att vara på plats och ha en direktrelation med nyckelkunder och KOL (Key Opinion Leaders). Distributörerna har varit en tillgång för Genovis i den inledande kommersialiseringsfasen. Övergången till direktförsäljning innebär att vi nu kan utnyttja våra resurser bättre och bli mer effektiva i säljprocessen vilket gynnar både Genovis och våra kunder, säger Sarah Fredriksson, vd Genovis.

USA kontor

Genovis AB 

245 First Street 

Cambridge, MA 02142

Tel: +1(617)444-8421

Release