Genovis släpper produktnyhet

Läs mer på: www.genovis.com/fragit

Produktreleasen är bifogad och återfinns på Genovis hemsida, www.genovis.com

wkr0001.pdf

Delårsrapport januari-september 2010

VD kommentar

Under kvartalet har vi fortsatt arbeta mot två av våra kortsiktiga mål; öka försäljningen av produkter ur proteinportföljen och intensifiera produktutvecklingen av multimodala nanopartiklar. Vi har sett en tydlig ökning i både antalet kunder och omsättning under året och vi vill öka takten ytterligare. För att uppnå det har vi under det tredje kvartalet förstärkt vår säljorganisation och vi har valt att fokusera på nya och befintliga kunder inom bioteknik- och läkemedelsbolag. Denna kategori av kunder arbetar främst med karakterisering av antikroppsmolekyler. De har relativt nyligen börjat testa våra enzym ur proteinportföljen och de använder dem främst för analys på discovery nivå. För att öka volymerna inom denna målgrupp arbetar vi med kundmöte och marknadsföring med sikte på att våra enzym och metoder ska bli ett självklart val. Målet är att etablera en standard som inte enbart ska gälla för tidigt forskningsarbete utan fortsatt som kvalitetskontroll under klinisk prövning och senare även i produktionen av antikroppsbaserade läkemedel. Ett sätt att nå dit är att arbeta med produktutveckling i nära dialog med våra kunder och sådan feedback har bland annat resulterat i en ny produkt, FragIT, som vi lanserar i november.
 
I september presenterade vi de första resultaten från Sentinel node projektet på World Molecular Imaging Congress (WMIC) i Kyoto i Japan. Behovet av nya imaging tekniker på preklinisk nivå ökar och det är uppmuntrande att se att multimodala nanopartiklar har potential att bidra med förbättrad prestanda, högre upplösning och säkrare analys. Genovis produktutveckling av nanopartiklar för multimodal imaging följer plan och är nu i en fas då vi inriktar oss på optimering av modaliteter, bildtolkning och målstyrning med hjälp av antikroppsmolekyler. Vi har även utökat vårt samarbete med Lunds BioImaging Center, som sedan tidigare också är vår partner i forskningsprojektet Sentinel node.
 
Lund i november
Sarah Fredriksson

Verksamhetsöversikt

Genovis utvecklar och säljer innovativa tekniker som ska underlätta våra kunders prekliniska* forskning. De produkter vi har lanserat hittills består av nanostrukturer och enzym (proteiner). Vi bedriver forsknings- och utvecklingsprojekt som är inriktade på design, produktion och karaktärisering av nanostrukturer. De nanostrukturer och metoder som Genovis fokuserar på kan användas som kontrastmedel i medicinsk avbildning (imaging) samt som bärare av olika substanser i utveckling av nya drug delivery metoder. Våra kunder finns främst inom Life Science industrin och inom akademisk forskning. Genovis verksamhet utgörs till stor del av forskning och utveckling av ny teknik, även om vi under de senaste två åren inlett en viss försäljning.  

 *Prekliniska studier kallas den läkemedelsforskning som äger rum innan läkemedlet är tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor.

wkr0005.pdf

Halvårsrapport januari-juni 2010

Viktiga händelser under kvartalet

I maj avslutades Genovis nyemission, som tecknades till 68 % och av den totala emissionslikviden tecknades 88 % av befintliga ägare. Genom emissionen tillförs Genovis 16,5 MSEK före emissionskostnader vilket innebär att antalet aktier ökar från 24 589 839 till 41 121 877 och aktiekapitalet ökar från 9 835 935,5 kronor till 16 448 750,8 kronor.

I april erhöll Genovis 600 000 kronor i forskningsstöd, för projektet Sentinel node, från LMK Industri AB. Projektet Sentinel node drivs i samarbete med Institutionen för Radiofysik vid Lunds Universitetssjukhus och det baseras på en helt ny generation nanopartiklar med kombinerade magnetiska, radioaktiva och fluorescerande egenskaper för MRT/PET avbildning. Vetenskapsrådet har tidigare beviljat Genovis en industridoktorandtjänst under fyra år för Sentinel node projektet.

I juni lanserade Genovis en ny produkt, Mass Spec Kit. Produkten som är en kombination av enzymen IgGZERO och FabRICATOR används framförallt i utveckling och produktion av antikroppsbaserade läkemedel. För kunden innebär Mass Spec Kit en förbättrad och mer kostnadseffektiv kvalitetskontroll. Produkten är också snabbare och säkrare i jämförelse med befintlig teknik. Lanseringen av Mass Spec Kit riktas i första hand mot FoU verksamhet samt kvalitetskontroll på bioteknik- och läkemedelsbolag som utvecklar och producerar antikroppsbaserade läkemedel.

VD:s kommentar

Vid periodens slut har nettoomsättningen per rullande 12 månader ökat med 150 % jämfört med samma tidpunkt förra året och för perioden uppgår försäljningsökningen till 110 % jämfört med samma period 2009. Jag kan konstatera att ökningen är en stabil trend, även om det fortfarande är låga volymer. Efterfrågan på våra produkter ökar med order från både nya och befintliga kunder. Bland våra kunder idag finns fyra av de tio topprankade pharmabolagen, ett flertal välkända bioteknikföretag och akademiska kunder.

Jag presenterade vår produktnyhet, Mass Spec Kit, vid två konferenser i USA; Immunology 2010 i Baltimore och Antibody Engineering and Design i Boston. Vid konferensen i Boston presenterade dessutom Centocore,  en del av det globala Johnson&Johnson, studier där de använt FabRICATOR som forskningsreagens. Resultaten från studien visar att enzymet FabRICATOR (IdeS) är specifikt och har en mycket hög enzymatisk aktivitet, vilket överensstämmer med våra resultat. Presentationerna har gett positiv respons och lanseringen av produkten pågår nu i samarbete med våra distributörer. Produkten har utvecklats tillsammans med specialister på masspektroskopi (MS) vid Lunds Universitet och den är ett direkt resultat av förfrågningar från våra kunder. Utvecklingen av ytterligare produkter i Genovis proteinportfölj fortsatte enligt plan under perioden och kommer att resultera i lansering under hösten.

I slutet av april deltog jag vid det första konsortiemötet i det av EU-finansierade projektet LUPAS. Genovis roll i projektet är dels att hjälpa till att skapa nanostrukturer och dels att analysera projektets framtida marknadspotential och kommersialiseringsmöjligheter. Under mötet diskuterades intressanta inledande resultat och forskningsstrategi. Genovis forskningsprojekt Sentinel node följer även det plan. Nu pågår en optimering av nanostrukturernas olika funktioner och dosering för detektion av lymfkörtel i preklinisk forskning. Glädjande är också att konstatera att vi fått ytterligare finansiellt stöd för projektet under våren.

Sarah Fredriksson, Vd

wkr0005.pdf

Genovis släpper produktnyhet

Produktreleasen återfinns på Genovis hemsida, www.genovis.com

wkr0005.pdf

Delårsrapport januari-mars 2010

Viktiga händelser under kvartalet

• Försäljningen ökade med 100 % i jämförelse med Q1 2009 och även om det fortfarande är små volymer så ökade antalet kunder. Det är främst försäljningen av produkter ur proteinportföljen som ökat.

• Genovis deltar i projektet LUPAS, där EU satsar nära femtio miljoner kronor på forskning för att diagnostisera och behandla Alzheimers sjukdom och prionsjukdomar (t.ex. Creutzfeldt Jakobs sjukdom). Bakom projektet som ingår i EU:s sjunde ramprogram ligger upptäckten av en självlysande molekyl som signalerar när den stöter på sjukdomsalstrande plack i hjärnan. Projektet koordineras av Linköpings universitet och Genovis har hitintills erhållit 1,4 miljoner kronor för de första insatserna. Intäkter i form av forskningsstöd periodiseras över året.
LUPAS (Luminescent Polymers for in vivo imaging of Amyloid Signatures), www.lupas-amyloid.eu

Händelser efter periodens utgång

• Genovis nyemission tecknades till 68 % och av den totala emissionslikviden tecknades 88 % av befintliga ägare. Genom emissionen tillförs Genovis 16,7 MSEK före emissionskostnader vilket innebär att antalet aktier ökar från 24 589 839 till 41 337 227 och aktiekapitalet ökar från 9 835 935,6 till 16 534 890,8 Emissionslikviden skall användas till bolagets löpande verksamhet och främst användas till att förstärka bolagets försäljningsorganisation, finansiera lansering av flera produkter ur proteinportföljen och stärka infrastrukturen för produktion av nanopartiklar.

• Genovis har erhållit 600 000 kronor i forskningsstöd, för projektet Sentinel node, från LMK Industri AB. Projektet Sentinel node drivs i samarbete med Institutionen för Radiofysik vid Lunds Universitetssjukhus och det baseras på en helt ny generation nanopartiklar med kombinerade magnetiska, radioaktiva och fluorescerande egenskaper för MRT/PET avbildning. Vetenskapsrådet har tidigare beviljat Genovis en industridoktorandtjänst under fyra år för Sentinel node projektet, vilket för 2010 innebär cirka 400 000 kronor fördelat över året.

• På konferensen Immunology 2010 i USA presenterade Genovis nya resultat som underlättar och förbättrar produktion och kvalitetskontroll av t.ex. antikroppsbaserade läkemedel. Resultaten baseras på en studie som gjorts i samarbete med Lunds Universitet. Studien visar att kombinationen av två unika produkter ur Genovis proteinportfölj är mycket fördelaktig vid masspektroskopi av antikroppsmolekyler. Den nya metoden är snabbare, säkrare och förbättrar analysen i jämförelse med befintlig teknik.

VD ord
I mars månad skrevs vi under avtalet för EU-projektet LUPAS och det blev det formella startskottet för ett projekt som börjat långt tidigare med själva ansökningsarbetet och det var verkligen roligt att det nådde hela vägen fram. Det är mycket stimulerande att få ta del av arbetet i ett starkt forskningsteam. Det gäller även projektet Sentinel node, som är ett unikt tvärvetenskapligt projekt. Vi kan dels lära oss mycket och dels få en unik chans att marknadsföra våra nanostrukturer direkt till de olika partners vi möter i projekten och också via de vetenskapliga artiklar som genereras under projektens gång. Full finansiering för projekten innebär dessutom att våra kostnader för forskningsprojekt minskar.
Vi har under perioden fortsatt att arbeta tillsammans med dotterbolaget Eijdo research med utvecklingen av produkter och tjänster inom produktgruppen multimodala nanopartiklar och uppdragstjänster inom preklinisk imaging. Produkterna inom proteinportföljen har utökats med en helt ny applikation som vi helt nyligen presenterade på en vetenskaplig konferens tillsammans med vår amerikanska distributör Bulldog Bio. Applikationen riktar sig mot en ny kundgrupp och vi ser fram emot att inleda lanseringen. Försäljningen av samtliga produkter inom proteinportföljen fortsätter att öka även om volymerna fortsatt är blygsamma. Det har varit en stabil trend under de senaste tolv månaderna och vi planerar att intensifiera insatserna för att fortsätta och öka försäljningstakten. När det gäller nanopartiklarna ser jag att vi första hand främst kommer att sälja in dem till akademiska kunder och forskningsprojekt under 2010 och efterhand komplettera dem med nya applikationer och tjänster.
I april månad genomfördes en företrädesemission, som även om den inte tecknades fullt ut ger bolaget en finansiell stabilitet. Nu kan vi fokusera fullt ut på den operativa verksamheten och våra målsättningar under minst 18 månader framöver och jag är mycket glad över det stödet från våra aktieägare.
Lund den 18 maj
Sarah Fredriksson

wkr0011.pdf

Genovis: Premiär för unikt produktkoncept

– Med detta nya koncept kan vi erbjuda producenter av antikroppar och antikroppsbaserade läkemedel nya verktyg för förbättrad och mer kostnadseffektiv kvalitetskontroll. Vi kommer att lansera konceptet omgående. Det är viktigt för Genovis att bredda kundbasen för våra produkter och de fina resultaten från studien ger oss ett utmärkt tillfälle att attrahera nya kunder, säger Sarah Fredriksson, Vd i Genovis.

Masspektroskopi (MS) är en analytisk teknik för att bestämma den kemiska sammansättningen i till exempel proteiner och peptider.

Genovis proteinportfölj:
Genovis producerar och marknadsför tre olika proteiner under varumärkena FabRICATOR®, IgGZERO™ och FcDOCKER™. FabRICATOR är rekombinant IdeS, ett cystein proteas vilket klyver IgG molekylen i den så kallade hinge regionen, se länk för en populärvetenskaplig animering av hur det går till http://www.youtube.com/user/biotechgenovis IgGZERO är rekombinant EndoS, ett glukosidas som hydrolyserar kolhydratskedjan på Fc delen i IgG-molekylen. FcDOCKER är en muterad form av EndoS, vilken kan användas för affinitetsupprening av IgG molekyler.

Sarah Fredriksson träffas den 8-10 maj i monter nummer 113, Bulldog Bio.
Följ Genovis på Facebook och Twitter

wkr0011.pdf

GENOVIS NYEMISSION TECKNAD TILL 67 %

– Jag är mycket tacksam över stödet från våra aktieägare. Man kan aldrig vara nöjd när man inte nått målet, men för Genovis del är emissionen trots detta ett styrkebesked. Emissionslikviden tillsammans med de intäkter vi har hittills i år kommer att räcka för bolagets finansiering i minst 18 månader och gör det möjligt för oss att fullfölja vår strategi som planerat, säger Sarah Fredriksson.

wkr0011.pdf

Genovis huvudägare har tecknat sig för sitt fulla innehav i Genovis nyemission

Genovis genomför en företrädesemission med möjlighet att teckna utan företrädesrätt:
Teckningstid 15-30 april
Teckningskurs: 1 krona/aktie

wkr0011.pdf

Genovis erhåller 1,4 MSEK i forskningsstöd

– Att få arbeta tvärvetenskapligt med ledande grupper inom medical imaging betyder mycket för Genovis. För bolagets långsiktiga utveckling är det viktigt att bedriva en aktiv forskning och det är självklart glädjande när kostnaderna för de prioriterade projekten till stor del kan finansieras med externa medel. Vi utvärderar löpande nya möjliga samarbetsformer i kombination med externa forskningsstöd, säger Sarah Fredriksson, Vd Genovis

Genovis är en av åtta partners i det så kallade LUPAS-konsortiet där målet är att ta fram nya verktyg och tekniker för diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom och neurodegenerativa sjukdomar orsakade av prioner, ett infektiöst protein som orsakar bland annat galna ko-sjukan hos nötkreatur samt Creutzfeldt–Jakobs sjukdom hos människor. LUPAS-projektet finansieras med totalt 50 miljoner kronor från EU:s sjunde ramprogram och löper över tre år.

Sentinel node, är arbetsnamnet för det utvecklingsprojekt som Genovis driver tillsammans med avdelningen för strålningsfysik vid Lunds Universitet. Projektet är tvärvetenskapligt och målet för Genovis är att ta fram en multimodal partikel som kan vägleda kirurgen samt underlätta diagnostik innan operation genom att skilja på tumörcell och friska celler i portvaktskörteln. Projektet stöds av Vetenskapsrådet och LMK Industri AB.

wkr0011.pdf

Genovis emissionsprospekt har passporterats till Norge, Finland, Danmark och England

Genovis prospekt avseende nyemission med företräde för befintliga aktieägare med teckningstid 15-30 april 2010 har passporterats till Norge, Finland, Danmark och England. Detta innebär att personer med hemvist i dessa länder kan teckna sig i den pågående emissionen. Prospektet är godkänt av Finansinspektionen den 1 april 2010 och finns att läsa på Bolagets hemsida www.genovis.com.

wkr0011.pdf