Genovis tecknar avsiktsförklaring för förvärv av kontraktsforskningsbolag

– Jag vet att Eijdo research’s management team har arbetat ihop under flera år – bl. a. med kontrastmedelsforskning inom Amersham Health/GE Healthcare och nu senast i CRO–företaget Imagnia AB. Deras spetskunskap i kombination med erfarenhet från kontraktsforskning stärker Genovis. Kombinationen Genovis och Eijdo research öppnar unika möjligheter att utnyttja potentialen i de båda bolagen fullt ut och förbättra affärsmodellen för våra produkter på ett mycket konkurrenskraftigt sätt. Jag ser förväntansfullt fram emot att få vara med och sjösätta projektet , säger Sarah Fredriksson, Vd i Genovis AB.

Eijdo research AB erbjuder bred kunskap inom fysik, biologi och biokemi som möjliggör prekliniska magnetresonans(MR)-studier med kliniskt relevant utrustning. Exempelvis kan produkter avsedda för klinisk användning utvärderas i tidig utvecklingsfas utan de stora kostnader som kliniska MR-system innebär. Genovis utvecklar, producerar och marknadsför nanostrukturer som kan användas som forskningsverktyg, kontrastmedel och till läkemedelsformulering.

– Den unika kombinationen av våra specialiteter ger oss nya möjligheter för att föra dessa biologiskt intressanta nanostrukturer in i imagingvärlden. Nanoteknologin är ett nytt och spännande område för oss i Eijdo research och vi ser stora möjligheter då denna utnyttjas i avbildningssyfte, säger Vd Anna Gisselsson.

wkr0011.pdf

Genovis nanoprodukter visar mycket goda resultat i studier med magnetkamera

Magnetröntgen, eller MRT (Magnetisk Resonans Tomografi) som det egentligen heter, används för att upptäcka en rad sjukdomar och tillstånd. MRT är ett sätt att skapa bilder av insidan av kroppen utan att behöva använda sig av röntgenstrålar. Bilderna används framför allt för att studera förändringar i levande vävnad.

Resultat från Genovis studier visar att nanoprodukterna inte uppvisar någon toxisk effekt och att de är stabila i biologiska miljöer. Studierna har även visat att partiklarna ger en unik kontrast som tillsammans med den höga kvalitén gör det möjligt att använda nanoprodukterna i ett flertal applikationer.

– Resultaten är mycket glädjande. Studierna visar att vi nu kan marknadsföra våra nanoprodukter inte enbart som ett verktyg i laboratoriet, utan också som kontrastmedel för modern läkemedelsutveckling. Detta är ett helt nytt affärsområde för Genovis. Genom att fokusera på vår teknologiplattform och ta till vara erfarenheter från år av forskning har Genovis produkter kontinuerligt fått ett större värde. Nu kan vi börja realisera värden som investerats under flera utvecklingsintensiva år, säger Sarah Fredriksson Vd i Genovis.

Inom den prekliniska marknaden av medicinsk produktutveckling öppnar kombinationen av nanopartiklar och magnetröntgen nya möjligheter för Genovis. Kunderna är bioteknik/pharma bolag samt bolag inom kontraktsforskning och medicinteknik. Genovis kan erbjuda dem produkter som ger kostnadsbesparing, kortad ledtid och bättre beslutsunderlag vid beslut om nya läkemedelsprojekt i prekliniska stadier.

wkr0011.pdf

Valberedningens förslag till styrelse och styrelsens ordförande i Genovis

De nya ledamöterna som väljs för tiden fram till nästa årsstämmas slut är Fredrik Lindgren, VD Biolin Scientific AB och Ebba Åsly Fåhraeus, Vice President Sales and Marketing Anoto AB

Omval för samma period föreslås av styrelseledamöterna Thomas Laurell, Carina Schmidt och Nicklas Gerhardsson. Som styrelsens ordförande föreslås omval av Hans Göran Arlock.

Bo Håkansson, styrelseledamot i Genovis, har avböjt omval.

wkr0011.pdf

GENOVIS: ÅRSREDOVISNING 2008

Genovis publicerar i år enbart en webbaserad årsredovisning. Bakgrunden är att de flesta idag tar del av årsredovisningen via webben och efterfrågan på den tryckta versionen minskar. Genom att publicera enbart på webben kan Genovis bidra till en minskad miljöpåverkan och spara kostnader för distribution och tryck.

wkr0011.pdf

Årsstämma i Genovis AB (publ)

Förslag till dagordning

1. Öppnande av stämman.

2. Val av ordförande vid stämman.

3. Justering av röstlängden.

4. Godkännande av dagordningen.

5. Val av en eller två justeringspersoner.

6. Prövning om stämman blivit behörigen sammankallad.

7. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen samt koncernredovisningen och koncernrevisionsberättelsen.

8. Verkställande direktörens anförande, varefter aktieägarna bereds tillfälle att ställa eventuella frågor till verkställande direktören, styrelsens ordförande och revisorn.

9. Beslut
a) om fastställande av resultat- och balansräkning samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen
b) om disposition beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen
c) om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktören

10. Bestämmande av det antal styrelseledamöter och styrelsesuppleanter som skall väljas av stämman.

11. Fastställande av arvode åt styrelsen.

12. Fastställande av arvode åt revisorn.

13. Val av styrelse och styrelsens ordförande.

14. Utseende av ledamöter till valberedningen samt antagande av instruktion för valberedningen.

15. Styrelsens förslag till beslut avseende riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

16. Ändring av bolagsordningens p. 8.

17. Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission.

18. Annat ärende, som uppkommer på årsstämman enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen.

19. Avslutande av årsstämman.

Beslutsförslag:
Punkt 16. Ändring av bolagsordningens p. 8.
Styrelsens förslag innebär en anpassning av bolagsordningens bestämmelser i p. 8 om sättet för kallelse till bolagsstämma till de nya regler som förväntas träda i kraft före årsstämman 2010 samt att bestämmelsen om tidsfrister för kallelse till bolagsstämma utgår ur bolagsordningen då dessa tidsfrister redan följer av lag.

Punkt 17. Bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om bemyndigande för styrelsen att, fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, besluta om nyemission av aktier, med eller utan företräde för befintliga aktieägare.
Genom beslut med stöd av bemyndigandet skall aktiekapitalet kunna ökas med sammanlagt högst 1 400 000 kronor genom utgivande av nya aktier på marknadsmässiga villkor, dock sammanlagt högst 3 500 000 aktier vid fullteckning.

Rätt att delta i årsstämman
Rätt att delta i Genovis årsstämma har den aktieägare som dels är registrerad den 27 maj 2009 i den utskrift av aktieboken som förs av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB), dels anmäler sin avsikt att delta i årsstämman till Genovis AB senast den 27 maj 2009 kl.12.00.

Registrering i aktieboken
Endast ägarregistrerade innehav återfinns i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken. För att aktieägare med förvaltarregistrerade aktier skall ha rätt att delta i årsstämman fordras att aktierna ägarregistreras. Aktieägare som har förvaltarregistrerade aktier bör av den bank eller fondhandlare som förvaltar aktierna begära tillfällig ägarregistrering s k rösträttsregistrering, ett par bankdagar före den 27 maj 2009.

Anmälan
Anmälan om deltagande i stämman kan ske
• per post till Genovis AB (publ), Box 790, 220 07 Lund
• per telefon 046-10 12 38
• per fax 046-12 80 20
• per e-mail: info@genovis.com

Vid anmälan bör aktieägare uppge
• namn/bolagsnamn
• personnummer/registreringsnummer
• adress, telefonnummer
• namn och personnummer avseende eventuellt ombud
• namn på eventuellt medföljande biträde/n

Handlingar
Årsredovisning och revisionsberättelse samt de fullständiga förslagen till beslut enligt punkterna 9-17 kommer att hållas tillgängliga på bolagets kontor med adress Scheelevägen 22, postadress Box 790, 220 07 Lund och på bolagets hemsida www.genovis.com från och med den 19 maj 2009 och sänds till aktieägare som så begär och uppger sin postadress.

Lund i maj 2009
Styrelsen

wkr0003.pdf

Delårsrapport januari-mars 2009

Viktiga händelser efter kvartalets utgång

Genovis Årsstämma är flyttad till den 2 juni 2009 klockan 17.00 för att ge den sittande styrelsen handlingsutrymme i processen att avyttra delar av eller hela proteinportföljen. Detta arbete påbörjades under fjärde kvartalet 2008 och beräknas vara slutfört under andra kvartalet 2009.
Årsredovisningen kommer att publiceras den 19 maj 2009

VD:s kommentar

Genom avtalet med Finnzymes Inc. inleder vi nu försäljning via en etablerad organisation under ett känt varumärke i USA. Avtalet innebär en icke exklusiv rätt att sälja Genovis produkter för forskningsverksamhet, vilket är strategiskt viktigt för att inte blockera ytterligare försäljningskanaler på den dominerande amerikanska marknaden. Genom att inte bygga upp en egen försäljningsorganisation i USA gör vi också en ordentlig kostnadsbesparing inom Genovis Inc. där aktiviteten nu blir mer strategiskt inriktad för affärsutveckling av vår produkt och forskningsportfölj i USA. Genom avtalet med Biozyme har vi nu en också en stark partner i Tyskland och Österrike och vi har på så sätt nått målet om att etablera försäljning via distributörer med tyngdpunkt i USA och Europa samt något försiktigare i Asien.

De produkter som nu säljs till slutkund via distributörer är Genovis första produktlinje, där produkterna används som verktyg inom cellbiologisk och medicinsk forskning. Genovis målsättning med denna produktgrupp är att skapa förtroende för vårt varumärke och produkter, nå bra referenskunder som kan verka som förebilder

för andra samt visa att vi kan generera intäkter även om de för just denna produktgrupp inte på kort sikt kan försörja den övriga verksamheten i bolaget.
Genovis proteinportfölj består av fyra olika produkter, patent och licensrättigheter. Vi beslutade under hösten 2008 att sälja av eller licensiera ut denna produktgrupp för att fokusera helt på produkter från vår nanopartikel plattform. Processen är i full gång. Avsikten är att sälja av hela portföljen i form av patenträttigheter och know-how alternativt licensiera ut rättigheterna. På så sätt kan vi generera intäkter för ett av våra utvecklingsprojekt utan att behöva investera i den infrastruktur som krävs för att producera och sälja dessa produkter i större kvantiteter.
Utvecklingsprojekten i pipeline har utvecklats mycket positivt under kvartalet. Vi har nu bland annat kunnat visa att nanostrukturerna, som är avsedda för medicinsk avbildning, har en mycket låg toxicitet och att kontrasten är utmärkt i MRI. Den inledande studien har gjorts för avbildning av hjärnvävnad och den pågår i samarbete med Lunds Universitet. De första produkterna för prekliniska medicinsk avbildning i djurmodeller kommer att vara klara för kunder och partners under andra halvåret 2009. Stödet från Genovis aktieägare i den nyemission som genomfördes i februari betyder mycket för bolaget. Det gör det möjligt för oss att fortsätta utveckla bolaget och bibehålla potentialen i vår pipeline.

Sarah Fredriksson, Vd Genovis

Verksamhet

Genovis utvecklar och marknadsför nanostrukturer som kan delas in i två grupper, nanopartiklar (NIMT®) för medicinsk imaging (tidiga försök) och transfektion/delivery samt proteiner (Antibody Tools) för antikropps fragmentering och antikroppsmodifikation. Under 2009 kommer Bolaget att sälja av eller licensiera ut proteinportföljen för att fokusera på nanopartikelplattformen som utgör bolagets kärnverksamhet. Forskning och utveckling kommer att vara inriktad på preklinisk medicinsk imaging. Genovis har under 2008 börjat introducera en första produkt inom området och beräknar lansera en grupp produkter under 2009.

Genovis har tecknat ett distributionsavtal med Biozym Scientific som är välkänt i inom Life Science marknaden i Tyskland och Österrike. Genovis har också expanderat sin verksamhet i USA med en lokal distributör, Finnzymes Inc. och överfört all logistik och alla marknadsaktiviteter i USA till Finnzymes. Finnzymes Inc är ett helägt dotterbolag till Finnzymes Oy och distributör av Finnzymes produkter i Nord Amerika. Detta innebär att varumärket Genovis kommer att få en betydligt bredare spridning i USA.

Genovis genomfördes under januari månad en nyemission med företräde för befintliga aktieägare. Emissionen tecknades till 87,6 % varav ca 82,2 % tecknades av befintliga aktieägare och med stöd av teckningsrätter. Resterande aktier tecknades utan stöd av teckningsrätter inom ramen för nyemissionens högsta belopp. Genom emissionen tillförs Genovis ca. 8,7 MSEK efter emissionskostnader. Antalet aktier ökar från 10 886 233 till
14 066 466.

Produktportföljen

Imaging
Imaging som är ett starkt växande marknadssegment används av forskare för in vivo och ex vivo studier. För att kunna se vad som händer i en cell och för att kunna följa cellen inuti en djurmodell måste cellen på något sätt märkas. Genom att föra in magnetiska nanopartiklar i cellen, NIMT®FeOlabel, kan man följa cellen med hjälp av MRT (magnetisk resonanstomografi, magnetröntgen).
Idag arbetar Genovis med två in vivo/imaging projekt i samverkan med Lunds Universitet. Det ena är utvecklingen av nanostrukturer som ska användas till diagnostik (medicinsk imaging) av mycket små tumörer som snabbt kan uppstå i lymfkörtlar vid bröstcancer. Projektet beviljades nyligen medel från Vetenskapsrådet i form av fyra års finansiering av en industridoktorand. Det andra projektet gäller nanopartiklar som transportörer av små molekyler till celler i hjärnan. Genovis stödjer också flera kundprojekt där kunden antingen använder Genovis produkter för medicinsk imaging eller för att spåra stamceller.

Transfektion/Delivery
Det finns en stor marknad för tekniker som levererar molekyler (t.ex. DNA eller gener) in i celler, NIMT®FeOfection är en sådan teknik med hög effektivitet och låg toxicitet i jämförelse med konkurrerande produkter. RNAi är ett annat område som växer lavinartat och där forskare bl.a. är intresserade av tekniker för att dämpa geners aktivitet och på så sätt i framtiden kunna behandla exempelvis virusinfektioner, hjärtkärlsjukdomar, cancer och ämnesomsättningssjukdomar. NIMT®FeOfection är även mycket lämpad för dessa studier med sin höga effektivitet och låga toxicitet.

Antibody Tools
FabRICATOR® är ett genetiskt modifierat enzym som klyver antikroppar i två delar, ett Fab-fragment och ett Fc-fragment. Till skillnad från andra tekniker på marknaden klyver FabRICATOR® på mycket kort tid alla antikroppar på exakt samma ställe och varje antikropp klyvs endast en gång. FabRICATOR säljs även som ett kit som låter kunderna klyva och isolera rena Fab-fragment på mindre än en timma till skillnad mot andra metoder där det kan ta upp till ett dygn att nå samma resultat. IgGZero™ är ett världsunikt protein som specifikt klyver av sockermolekyler som finns naturligt på antikroppar. Genom att ta bort sockermolekylerna kan antikroppens prestanda ökas i olika tillämpningar. Ett annat exempel är att man med hjälp av IgGZero™ kan tvätta bort antikroppsmolekyler från primära celler. FcDOCKER™ binder specifikt till antikroppen. Detta protein är mycket användbart i tillverkningsprocesser för antikroppar. Genom att använda FcDOCKER™ blir tillverkningsprocessen mycket mild, vilket är en stor teknisk och ekonomisk fördel jämfört med konkurrerande metoder.

Geografiska marknader och marknadsstrategi

Genovis säljer till återförsäljare och distributörer som i sin tur bearbetar företag på olika regionala marknader. Distributörerna har god kännedom om de affärsmöjligheter som finns för Genovis nanostrukturer i respektive region. Bolaget har för närvarande återförsäljare som täcker tretton länder och som geografiskt är spridda från Nordamerika över Europa och bort till fjärran Östern. Försäljning sker även i viss utsträckning direkt till

slutkund i länder där Genovis saknar återförsäljare. Idag genereras intäkter främst från försäljning av nanopartiklar och proteiner som förbrukningsvara men intäkter genereras också i form av konsultuppdrag i kombination med försäljning av nanopartiklar för applikationer som inte faller inom Genovis standard sortiment.

Under 2009 är en av målsättningarna att också börja generera intäkter via OEM liknande försäljning eller försäljning av licenser, där antingen Genovis svarar för produktion av produkten som sedan säljs under partners varumärke eller att avtalsparten själv tar ansvar för denna del. I det senare fallet kan intäkterna vara uppdelade på förskottsbetalning i kombination med royalty per såld enhet. I båda dessa fall skall motparten svara för all marknadsföring och försäljning och det är också denna modell som Bolaget beslutat arbeta efter på 2-3 års sikt.
När det gäller försäljning av custom-made partiklar för framförallt in-vivo studier och imaging kommer Bolaget att hantera produktion och leverans till kund eller återförsäljare även i framtiden.

Försäljning

Nettoomsättningen under första kvartalet var 120 KSEK (106 KSEK). Under kvartalet tecknades två distributörsavtal, ett med Finnzymes Inc. för USA och ett med Biozym för Tyskland/Österrike, båda distributörerna har ett stort kundregister väl lämpat för Genovis produkter.

Resultat

Rörelseresultatet under det första kvartalet var – 3 373 KSEK (– 4 869 KSEK). Genovis genomför ett kostnadsbesparingsprogram genom vilket Bolagets operativa kostnader kommer att minska med 30 %. Kostnadsbesparingsprogrammet kommer att få fullt genomslag i tredje kvartalet. Till skillnad från personalkostnaderna i Q 1 2008 har Q1 2009 belastats med en upplupen semesterlöneskuld på 174 KSEK.
Avskrivningarna under kvartalet uppgick till -256 KSEK (-192 KSEK) varav -256 KSEK (-142 KSEK) avsåg materiella anläggningstillgångar och – 0 KSEK (50 KSEK) avsåg immateriella anläggningstillgångar.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 466 KSEK (-4 941KSEK). Uppskjuten skatt under kvartalet uppgick till 0 KSEK (1 378 KSEK)

Kassaflöde och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten var – 4 498 KSEK (–4 262 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till – 1 288 KSEK (487 KSEK). Vid slutet av perioden uppgick likvida medel till 1 911 KSEK.
Koncernens nettoinvesteringar under perioden uppgick till 0 KSEK (0 KSEK).

Organisation och personal

Genovis enhet i Lund ansvarar för de centralt koordinerade funktionerna inom ekonomi och finans, produktion, forskning & utveckling, marknadsföring/kundsupport och säljstöd. Vd och COO har det övergripande ansvaret för koncernens verksamhet. Verksamheten i Genovis Inc. är i huvudsak inriktad på strategisk affärsutveckling.

Den 31 mars 2009 var antalet anställda i koncernen nio personer, nio på moderbolaget och ingen anställd i USA, jämfört med elva personer i moderbolaget och en i USA under samma period föregående år. Styrelseordförande i Genovis Inc. avlönas på konsultbasis i de fall han arbetar operativt i projekt.

Övrig information

Risker och osäkerhetsfaktorer
Genovis generella syn på de finansiella risker som verksamheten kan komma att påverkas av har inte förändrats sen den beskrivning som ges i den senast publicerade årsredovisningen. För en detaljerad översikt över bolagets finansiella risker hänvisas till Genovis årsredovisning 2007 sidan 41.

Optionsprogram
Bolaget har 187 000 teckningsoptioner utställda. Optionsrätterna kan utnyttjas för teckning av aktier under perioden 28 februari 2012 – 31 maj 2012. Vid fullt utnyttjande av samtliga optionsrätter kommer aktiekapitalet att öka med totalt 74 800 SEK genom utgivandet av 187 000 aktier var och en med ett kvotvärde om 0,40 SEK. Om optionerna utnyttjas fullt ut kommer de nya aktierna att utgöra 1.7 % av kapitalet och rösterna.
Bolagets aktie handlas på FirstNorth, del av den nordiska börsen OMX. Mangold Fondkommission är certified adviser och likviditetsgarant åt bolaget.

wkr0003.pdf

Genovis Årsstämma flyttad till den 2 juni 2009

Detta arbete påbörjades under fjärde kvartalet 2008 och beräknas vara slutfört under andra kvartalet 2009. För att den sittande styrelsen ska få handlingsutrymme i processen flyttar Genovis fram den ordinarie Årsstämman som skulle äga rum den 23 april till den 2 juni 2009 klockan 17.00. Beslutet har fattats i samråd med de större ägarna.

Åresredovisningen kommer att publiceras den 19 maj 2009

wkr0003.pdf

Genovis har tecknat ett distributions avtal med Biozym Scientific GmbH för Tyskland och Österrike

”Jag är mycket glad över de möjligheter detta avtal ger oss. Vi når nu en bred grupp av potentiella kunder i Tyskland och Österrike och ser fram emot att få arbeta med Byozyms erfarna team”, säger Sarah Fredriksson VD

Biozym grundades 1986 i Hamelin, Tyskland som ett publikt bolag (GmbH) och erbjuder lösningar för forskningen inom Life Science marknaden. Produktportföljen innehåller högkvalitativa instrument, avancerade biokemikalier och special tillbehör i plast, som används i de flesta molekylärbiologiska applikationer som PCR, DNA-sequencing, identifikation och upprening. Bolaget har uppvisat en extraordinär tillväxt framförallt under pionjäråren med molekylärbiologi.

” Vi på Biozym är mycket nöjda över att ha ingått ett långsiktigt distributionsavtal för Tyskland och Österrike med Genovis. Vårt bolag är välkänt i inom Life Science marknaden i Tyskland och Österrike efter 20 år som leverantör av innovativa lösningar och med Genovis reagens för transfektion, imaging och labeling kommer vår produktportfölj att bli mer komplett”, säger Hartmut Groth, Ph.D., General Manager, Biozym Scientific GmbH

wkr0003.pdf

Bokslutskommuniké januari – december 2008

Viktiga händelser under fjärde kvartalet

• Genovis lanserar två nya produkter inom Antibody Engineering, IgGZERO™ och FcDOCKER™. Med de två nya produkterna förstärkte och fördubblade Genovis sitt produktområde inom Antibody Engineering, en marknad i stark tillväxt.

• Genovis ingick distributionsavtal med Innovative Biotech Pte Ltd i Singapore om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter i Singapore.

• Genovis har beviljats en industridoktorandtjänst av Vetenskapsrådet vilket innebär att ytterligare en person arbetar med in vivo studier där Genovis nanostrukturer skall agera kontrastmedel. Projektet är ett samarbete med Lunds Universitetssjukhus, Institutionen för Radiofysik.

Helåret 2008

•Genovis genomförde i mars en nyemission om ca 14 miljoner efter emissionskostnader för att bygga marknads- och försäljningskanaler. Nyemissionen som tecknades till 98 procent med stöd av teckningsrätter övertecknades.

•Genovis lanserade en ny produkt NIMT®FabRICATOR Kit, det mest effektiva verktyget på marknaden för antikroppsfragmentering och isolering av rena Fab-fragment. Produkten är en kombination av ett unikt enzym och nanostrukturer som Genovis utvecklat i egen regi.

•Genovis ingick distributionsavtal med:
Nordic Biolabs om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter på den svenska och den danska marknaden.
DI Biotech om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter på den Koreanska marknaden.
Stratech Scientific Ltd. om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter i Storbritannien och på den irländska marknaden.
Teknokroma om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter på den spanska och portugisiska marknaden
Biolegio om exklusiva rättigheter att sälja och marknadsföra Genovis produkter i Holland och Belgien samt en icke exklusiv rätt för Tyskland.

•Genovis ingick samarbete med det japanska företaget Magnabeat Inc. som öppnar de kommersiella möjligheterna i Japan.

•Genovis genomförde omvandling till ett aktieslag samt ställde ut teckningsoptioner
som tecknades av VD, ledande befattningshavare samt övriga anställda på lika villkor.

Viktiga händelser efter periodens utgång

Genovis genomförde en nyemission under januari som tecknades till 90,5 % varav ca 79,5 % tecknades av befintliga aktieägare och med stöd av teckningsrätter. Resterande aktier tecknades utan stöd av teckningsrätter inom ramen för nyemissionens högsta belopp. Genom emissionen tillförs Genovis ca.9 MSEK efter emissionskostnader. Antalet aktier ökar från 10 886 233 till 14 172 066.
Genovis har expanderat sin verksamhet i USA med en lokal distributör, Finnzymes Inc. Genovis har genomfört en omorganisation och överfört all logistik och alla marknadsaktiviteter i USA till Finnzymes Inc.

VD-ord

Under 2008 har vi tagit fram tre unika produkter inom vår proteinportfölj Antibody Engineering, varav två lanserades under fjärde kvartalet. Vi har introducerat produkterna på vetenskapliga konferenser och fått positiv respons från såväl läkemedelsindustrin som akademi. Den inledande marknadsintroduktionen har varit en förutsättning för att kunna presentera ett attraktivt kundunderlag till de parter som visat intresse för att förvärva proteinportföljen. Proteinportföljen är nu klar för avyttring. Inledande förhandlingar pågår med ett antal parter som visat stort intresse och försäljningsprocessen som inleddes under perioden beräknas vara klar under andra kvartalet 2009.
Likviditeten i bolaget bedöms vara tillräcklig för Genovis verksamhet 2009, inklusive fortsatta investeringar i utvecklingen av de mycket intressanta användningsområden för våra nanopartiklar som vi identifierat som satsningsområden. I bedömningen har tagits hänsyn till effekterna av de kostnadsbesparingsprogram vi beslutat genomföra och likviden från försäljningen av proteinportföljen. Det bemyndigande vi erhöll vid extra bolagsstämma den 17 december 2008 att maximalt emittera ytterligare 5 443 116 aktier, ger oss dessutom ytterligare flexibilitet att vid behov utöka likviditeten.

Resultatet för perioden är enligt plan. Omsättningen 2008 speglar en period som dominerats av att knyta distributörer till Genovis. Våra nyetablerade distributörer förväntas bidra i större utsträckning till omsättningen först under 2009. Vi är väldigt nöjda med att ha slutit avtal med Finnzymes för den amerikanska marknaden. Att vi nu har överfört all logistik och marknadsföring till Finnzymes innebär att varumärket Genovis bedöms få en betydligt bredare spridning i USA. Det betyder också att Genovis inte behöver lägga lika stora resurser på direkt försäljning i USA och som en följd därav har Chris Wilkins lämnat sin tjänst som VD. Den verksamhet som är kvar i Genovis Inc. är i huvudsak inriktad på strategisk affärsutveckling och sköts av Terry Mollan, styrelseordförande i Genovis Inc.

För Genovis bygger affärsmodellen och konkurrenskraft mycket på innovationer. Styrkan i en kreativ organisation blir tydlig när vi nu har en verktygslåda full med komponenter och projekt som vi är redo att ta till nästa steg och stärka affärsidén. Den finansiella krisen tvingar oss visserligen att prioritera bland projekten men den rådande turbulensen föder också helt nya affärsmöjligheter. Jag ser fram emot att ta till vara dem på bästa sätt.

Sarah Fredriksson, VD

Försäljning

Rörelsens nettoomsättning under kvartalet var 105 KSEK (251 KSEK). Rörelsens nettoomsättning för helåret var 380 KSEK (256 KSEK). Posterna nettoomsättning och råvaror och förnödenheter för koncernen i kvartal 3 har justerats med anledning av en felklassificering, detta innebär inte någon påverkan på resultatet.

Resultat

Rörelseresultatet under det fjärde kvartalet uppgick till –11 449 KSEK (–4 025 KSEK) och för helåret –25 420 KSEK (–12 056 KSEK). Rörelseresultatet belastas av en nedskrivning av immateriella tillgångar av engångskaraktär uppgående till 5 942 KSEK. De ökade rörelsekostnaderna är i övrigt hänförliga till ökade personal och konsultkostnader. Genovis har under fjärde kvartalet påbörjat ett kostnadsbesparingsprogram som beräknas få fullt genomslag under tredje kvartalet 2009. Kostnadsbesparingsprogrammet omfattar totalt 6 miljoner kronor som i huvudsak är hänförliga till löne- och konsultkostnader.
Mot bakgrund av beslutade förändringar i bolagsskattesatsen från och med 2009, rådande finansiellt läge och ökad osäkerhet kring timingen för utnyttjandet av skattemässiga underskott har en genomgång skett under det fjärde kvartalet av den uppskjutna skattefordran. I samband med detta har periodens resultat belastats med en skattekostnad om 5 523 KSEK och för helåret 1 577 KSEK.

Finansiering och likviditet

Fjärde kvartalet
Under fjärde kvartalet var kassaflödet från den löpande verksamheten –3 223 KSEK (–2 499 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till -1 942 KSEK (-1 137 KSEK).

Januari-december
För helåret uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten till –16 761 KSEK (–12 448 KSEK). Kassaflöde från förändring av rörelsekapital uppgick till 1 681 KSEK (-393 KSEK). Det egna kapitalet uppgick vid året slut till 6 677 KSEK (19 399 KSEK).

Investeringar

Under året uppgick investeringar i materiella anläggningstillgångar till 6 KSEK (1 015 KSEK) samt investeringar i immateriella anläggningstillgångar till 922 KSEK (4 415 KSEK).

Verksamhet

Genovis marknadsför nanopartiklar som är designade för att klara olika förutbestämda applikationer och rutiner samt levererar nanopartiklar direkt på uppdrag av kunden. Totalt levererar Genovis ett flertal produkter inom två produktområden, nanostrukturer och proteiner. Samtliga produkter som Genovis lanserat används av forskare på läkemedelsbolag, bioteknikbolag eller inom den akademiska forskningsvärlden.

Genovis nanostrukturer
Genovis designar och tillverkar nanostrukturer som kan användas som små transportörer för att leverera olika molekyler till celler. Bolaget har sedan det grundades 1999 utvecklat nanostrukturer under varumärket NIMT® (NanoInduced-MagneticTransfer). Nanostrukturerna och tekniken att använda dem har främst utvecklats för att leverera biologiska molekyler som nya arvsanlag (DNA-molekyler) och så kallade RNA-molekyler. RNA-molekyler är kroppsegna ämnen som forskarna idag använder för att bl.a. utveckla nya cancerläkemedel. Bolagets målsättning är att under 2009 att omsätta sina erfarenheter från att leverera siRNA till celler i en laboratoriemiljö till att leverera siRNA in vivo. RNAi marknaden där siRNA ingår är en relativt omogen marknad som år 2006 globalt omsatte cirka 447 miljoner USD med en årlig tillväxttakt på ca 19 %. Det bedrivs också en intensiv forskning kring användningen av RNAi som läkemedel och denna marknad beräknas i USA år 2012 uppgå till 580 miljoner USD.

Genovis nanostrukturer fungerar även bra som kontrastmedel tack vare sina magnetiska egenskaper. Genom att erbjuda kunder nanostrukturer som kan användas som transportör av molekyler som t.ex. siRNA och samtidigt kan spåras med hjälp av magnetresonans /MRT har Genovis nanostrukturer en unik konkurrensfördel. Idag arbetar Genovis med två in vivo/imaging projekt i samverkan med Lunds Universitet. Det ena är utvecklingen av nanostrukturer som ska användas till diagnostik (medicinsk imaging) av mycket små tumörer som snabbt kan uppstå i lymfkörtlar vid bröstcancer. Projektet beviljades nyligen medel från Vetenskapsrådet i form av fyra års finansiering av en industridoktorand. Det andra projektet gäller nanopartiklar som transportörer av små molekyler till celler i hjärnan. Genovis stödjer också flera kundprojekt där kunden antingen använder Genovis produkter för medicinsk imaging eller för att spåra stamceller. Den prekliniska marknaden för imaging, vilket är den marknad Genovis inriktar sig på initialt beräknas i USA, som representerar ca 45% av marknaden, växa till 600 miljoner USD år 2010/2011.

Genovis proteiner
För att bygga målsökande läkemedel och nanostrukturer används ofta antikroppar som kan känna igen en detalj på en cellyta. Ibland kan inte hela antikroppen användas utan kanske endast delar av den. Att frisera och dela antikroppar kallas Antibody Engineering och det kräver olika verktyg. Under våren 2007 fick Genovis möjligheten att förvärva patenträttigheter till ett sådant verktyg. Under 2008 har bolaget utökat denna patentportfölj och har nu fyra olika produkter inom Antibody Engineering utöver bolagets sortiment av nanostrukturer. Genovis har under fjärde kvartalet påbörjat arbetet med att avyttra proteinportföljen och räknar med att processen skall avslutas under andra kvartalet 2009.

Produktlanseringar

Under det första kvartalet lanserades en ny produkt FabRICATOR®Kit som är en kombination av ett unikt enzym och nanostrukturer som Genovis utvecklat i egen regi. FabRICATOR®Kit klyver och isolerar rena Fab-fragment på 30 minuter med ett perfekt slutresultat till skillnad mot dagens metoder där det kan ta dygn att nå samma resultat. Med Genovis lansering har marknaden fått en ny metod som är både bättre och snabbare än någon metod på marknaden idag.

Under fjärde kvartalet lanserades IgGZERO™ ett världsunikt protein som dels kan tvätta bort antikroppsmolekyler från primära celler och dels specifikt klyva av sockermolekyler som finns naturligt på antikroppar. Genom att ta bort sockermolekylerna kan antikroppens prestanda ökas i olika tillämpningar. Detta kvartal lanserades också FcDOCKER™ som binder specifikt till antikroppen. Detta protein är mycket användbart i tillverkningsprocesser för antikroppar. Genom att använda FcDOCKER™ blir tillverkningsprocessen mycket mild, vilket är en stor teknisk och ekonomisk fördel jämfört med konkurrerande metoder.

Geografiska marknader och marknadsstrategi

Genovis säljer till återförsäljare och distributörer som i sin tur bearbetar företag på olika regionala marknader. Distributörerna har god kännedom om de affärsmöjligheter som finns för Genovis nanostrukturer i respektive region. Bolaget har för närvarande återförsäljare som täcker tolv länder och som geografiskt är spridda från Nordamerika över Europa och bort till fjärran Östern. Försäljning sker även i viss utsträckning direkt till slutkund i länder där Genovis saknar återförsäljare. Idag genereras intäkter främst från försäljning av nanopartiklar och proteiner som förbrukningsvara men intäkter genereras också i form av konsultuppdrag i kombination med försäljning av nanopartiklar för applikationer som inte faller inom Genovis standard sortiment.

Under 2009 är en av målsättningarna att också börja generera intäkter via OEM liknande försäljning eller försäljning av licenser, där antingen Genovis svarar för produktion av nanostrukturer som sedan säljs under partners varumärke eller att avtalsparten själv tar ansvar för denna del. I det senare fallet kan intäkterna vara uppdelade på förskottsbetalning i kombination med royalty per såld enhet. I båda dessa fall skall motparten svara för all marknadsföring och försäljning och det är också denna modell som Bolaget beslutat arbeta efter på 2-3 års sikt. När det gäller försäljning av custom-made partiklar för framförallt in-vivo studier och imaging kommer Bolaget att hantera produktion och leverans till kund eller återförsäljare även i framtiden.

Organisation och personal

Genovis enhet i Lund ansvarar för de centralt koordinerade funktionerna inom ekonomi och finans, produktion, forskning & utveckling, marknadsföring/kundsupport och säljstöd. Vd och COO har det övergripande ansvaret för koncernens verksamhet. Verksamheten i Genovis Inc. är i huvudsak inriktad på strategisk affärsutveckling.

Den 31 december 2008 var antalet anställda i koncernen tio personer, tio på moderbolaget och inga anställda i USA, jämfört med elva personer i moderbolaget och en i USA under samma period föregående år. Styrelseordförande i Genovis Inc. avlönas på konsultbasis i de fall han arbetar operativt i projekt.

Patent

Genovis nanostrukturer och dess applikationer finns beskriven i ett flertal patentansökningar. Den första ansökan är beviljad i Australien, Sydkorea och inom EU och är under fortsatt bedömning i ett flertal länder. De uppföljande patentansökningarna är under internationell granskning. I maj 2007 förvärvade Genovis ett antal immateriella rättigheter till flera proteiner och tillämpningar inom preklinisk forskning där dessa proteiner har unika konkurrensfördelar. I patentportföljen proteiner finns beviljade patent i USA, i utvalda europeiska länder och i Japan. Det finns också patentansökningar som befinner sig i slutfasen av den internationella granskningen, vilket innebär att företagets patentportfölj kommer att utökas betydligt de närmaste åren. Genovis äger samtliga patenträttigheter till sin teknik och sina produkter och har även registrerat ett flertal varumärken internationellt.

Transaktioner med närstående

Moderföretagets försäljning till dotterföretaget uppgick till 115 KSEK. Inköp från dotterföretaget uppgick till 339 KSEK. Internprissättningen inom koncernen baseras på försäljningspris till extern kund med avdrag för rimlig vinst i dotterföretaget.

Aktien

Genovis aktie handlas på First North, del av den Nordiska börsen OMX, med kortnamnet GENO i handelsposter om 200 aktier. Mangold Fondkommission är Certfied Adviser och likviditetsgarant åt bolaget.
Antal aktier vid periodens början uppgick till 8 708 987 aktier och vid periodens slut uppgick antalet utestående aktier till 10 886 233 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,40 kronor.

wkr0003.pdf

GENOVIS NYEMISSION TECKNAD TILL 90,5 %

Av den totala emissionslikviden tecknades 79,5 procent av befintliga ägare och med stöd av teckningsrätter. Resterande aktier har tecknats utan stöd av teckningsrätter inom ramen för nyemissionens högsta belopp. Genom emissionen tillförs Genovis ca. 9,8 MSEK före emissionskostnader. Antalet aktier ökar från 10 886 233 till 14 172 066.

Besked om tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter beräknas ske genom utskick av avräkningsnotor den 10 februari 2009.

wkr0003.pdf